Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
"UCB GmbH" (3091285)
Levocetirizindihydrochlorid
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-04
OBFMB05CCB2D01C7348F 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XUSAL AKUT Saft 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstige Bestandteile: 0,675 mg Methyl-4-hydroxybenzoat/ml 0,075 mg Propyl-4-hydroxybenzoat/ml 0,4 g Maltitol/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende allergische Rhinitis) und chronischen idiopathischen Urtikaria. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Der Packung liegt eine Dosierpipette bei. Das benötigte Volumen der Lösung wird mit der Dosierpipette entnommen und auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser gegeben. Der Saft muss sofort nach dem Verdünnen eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. - Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (10 ml Saft). - Ältere Patienten: Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe unten “Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion”) sollte die Dosis angepasst werden. - Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (10 ml Saft). - Kinder von 2 bis 6 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg, die auf 2 Einzelgaben zu je 1,25 mg aufgeteilt werden sollte (entsprechend 2mal täglich 2,5 ml Saft). Für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren wird die Anwendung von Xusal akut Saft nicht empfohlen, da noch keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Population vorliegen (siehe auch Abschnitt 4.4). OBFMB05CCB2D01C7348F 2 - Erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Be Izlasiet visu dokumentu