Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol
Stragen Nordic A/S
G03HB01
CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol
2,0+0,035 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
2006-06-02
09391/09876/10319 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VREYA® 2MG/0,035 MG OVERTRUKNE TABLETTER cyproteronacetat/ethinylestradiol LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER TIL DIG - Gem indlægssedlen. Du kan brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Vreya til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vreya 3. Sådan skal du tage Vreya 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vreya anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende egenskaber må det kun ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale svangerskabsforebyggende midler for hensigtsmæssig. Du skal kun tage Vreya, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder topikal behandling af huden og behandling med antibiotika. Vær opmærksom på, at lægen kan have udskrevet lægemidlet til anden brug og/eller med en anden dosering end angivet i indlægssedlen. Følg altid lægens anvisning, som er angivet på apoteksetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VREYA TAG IKKE VREYA Fortæl det til lægen, hvis noget af nedenstående gælder for dig. Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling. • hvis du bruger et andet hormonalt SVANGERSKABSFOREBYGGENDE MIDDEL • hvis du har (eller tidligere har haft) en BLODPROP i benet (trombose), i lungerne (lun Прочитајте комплетан документ
9. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR VREYA, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23043 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vreya 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver overtrukket tablet indeholder 2 mg cyproteronacetat og 0,035 mg ethinylestradiol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: 31,115 mg lactosemonohydrat og 19,637 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter. Hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vreya er indiceret til behandling af moderat til svær akne relateret til androgensensitivitet (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder. Til behandling af akne bør Vreya først anvendes, når topikal behandling eller behandling med systemisk antibiotika har fejlet. Da Vreya også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes i kombination med andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION INDGIVELSESMÅDE Oral brug _dk_hum_38427_spc.doc_ _Side 1 af 17_ DOSERING Vreya hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet. Patienter, der anvender Vreya, skal derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da hormonmængden i så fald vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for at opnå en effektiv svangerskabsforebyggelse. Sådan indtages Vreya Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterkortet hver dag på ca. samme tidspunkt sammen med noget væske. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage efterfulgt med en tabletfri pause på 7 dage. I pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste blisterkortet påbegyndes. Sådan påbegyndes indtagelse af Vreya _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor den forudgående måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den før Прочитајте комплетан документ