Vreya 2,0+0,035 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Stragen Nordic A/S

ATC-kode:

G03HB01

INN (International Name):

CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol

Dosering:

2,0+0,035 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-06-02

Indlægsseddel

09391/09876/10319
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VREYA® 2MG/0,035 MG OVERTRUKNE TABLETTER
cyproteronacetat/ethinylestradiol
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER TIL DIG
-
Gem indlægssedlen. Du kan brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vreya til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vreya
3.
Sådan skal du tage Vreya
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vreya anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud
og kraftig hårvækst hos frugtbare
kvinder. På grund af præparatets svangerskabsforebyggende egenskaber
må det kun ordineres, hvis lægen
anser behandling med hormonale svangerskabsforebyggende midler for
hensigtsmæssig.
Du skal kun tage Vreya, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter
anvendelse af andre behandlinger
mod akne, herunder topikal behandling af huden og behandling med
antibiotika.
Vær opmærksom på, at lægen kan have udskrevet lægemidlet til
anden brug og/eller med en anden dosering
end angivet i indlægssedlen. Følg altid lægens anvisning, som er
angivet på apoteksetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VREYA
TAG IKKE VREYA
Fortæl det til lægen, hvis noget af nedenstående gælder for dig.
Din læge kan i så fald råde dig til at få en
anden behandling.
•
hvis du bruger et andet hormonalt SVANGERSKABSFOREBYGGENDE MIDDEL
•
hvis du har (eller tidligere har haft) en
BLODPROP
i benet (trombose), i lungerne (lun

Produktets egenskaber

9. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VREYA, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23043
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vreya
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver overtrukket tablet indeholder 2 mg cyproteronacetat og 0,035 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
31,115 mg lactosemonohydrat og 19,637 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vreya er indiceret til behandling af moderat til svær akne relateret
til androgensensitivitet
(med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den
fertile alder.
Til behandling af akne bør Vreya først anvendes, når topikal
behandling eller behandling
med systemisk antibiotika har fejlet.
Da Vreya også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes
i kombination med
andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Oral brug
_dk_hum_38427_spc.doc_
_Side 1 af 17_
DOSERING
Vreya hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet.
Patienter, der anvender Vreya, skal
derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da
hormonmængden i så fald vil
blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for at opnå
en effektiv
svangerskabsforebyggelse.
Sådan indtages Vreya
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterkortet hver dag på ca. samme
tidspunkt sammen med noget væske. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage
efterfulgt med en
tabletfri pause på 7 dage. I pausen vil der indtræde en blødning.
Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste
tablet og er muligvis ikke
ophørt, førend næste blisterkortet påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Vreya
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor
den forudgående måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den før