Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLINICO ACIDO
Teva Genericos Española, S.L.
V03AF06
FOLINICO ACID
Excipientes:
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos - Folinato de sodio
VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 14 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 2 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 4 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/06/2007 / Revocado 25/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VORINA 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Folinato de disodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que pueden perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es VoriNa y para qué se utiliza. 2. Antes de usar VoriNa 3. Cómo usar VoriNa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VoriNa 6. Información adicional 1. QUÉ ES VORINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA VoriNa es un antídoto, es decir un medicamento que puede contrarrestar los efectos dañinos de otras sustancias. VoriNa se utiliza para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción del medicamento metotrexato a altas dosis o en caso de sobredosis. VoriNa se administra unas horas después de la administración de metotrexato, para permitir que pasen sus efectos. VoriNa también puede utilizarse en combinación con 5-fluorouracilo para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de colon (cáncer metastásico colorrectal). Sin embargo este tratamiento solo se debe utilizar bajo la supervisión directa de un médico con experien Прочитајте комплетан документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VoriNa 25 mg/ml, solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución inyectable contiene 25 mg de ácido folínico, equivalentes a 27,32 mg de folinato de disodio. Un vial de 2 ml contiene 50 mg de ácido folínico. Un vial de 4 ml contiene 100 mg de ácido folínico. Un vial de 14 ml contiene 350 mg de ácido folínico. Un vial de 20 ml contiene 500 mg de ácido folínico. Un vial de 40 ml contiene 1.000 mg de ácido folínico. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, amarilla, libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas El folinato de disodio está indicado: - para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato, en terapia citotóxica y sobredosis en adultos y niños. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como “Rescate con Folinato”. - en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica. 4.2 Posología y forma de administración Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. Para la perfusión intravenosa, el folinato de disodio puede ser diluido con solución de cloruro sódico al 0,9%, solución de Hartmann, o con solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secciones 6.3 y 6.6. _RESCATE CON ÁC Прочитајте комплетан документ