VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FOLINICO ACIDO

Tersedia dari:

Teva Genericos Española, S.L.

Kode ATC:

V03AF06

INN (Nama Internasional):

FOLINICO ACID

Komposisi:

Excipientes:

Area terapi:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos - Folinato de sodio

Ringkasan produk:

VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 14 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 2 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - VORINA 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 4 ml Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 25/06/2007 / Revocado 25/04/2012

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

VORINA 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
Folinato de disodio 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico. 
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es VoriNa y para qué se utiliza. 
2.  Antes de usar VoriNa 
3.  Cómo usar VoriNa  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de VoriNa  
6.  Información adicional 

1. QUÉ ES VORINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

VoriNa  es  un  antídoto,  es  decir  un  medicamento  que  puede  contrarrestar  los  efectos  dañinos  de  otras 
sustancias.  VoriNa  se  utiliza  para  disminuir  la  toxicidad  y  contrarrestar  la  acción  del  medicamento 
metotrexato  a  altas  dosis  o  en  caso  de  sobredosis.  VoriNa  se  administra  unas  horas  después  de  la 
administración de metotrexato, para permitir que pasen sus
efectos. 
VoriNa también puede utilizarse en combinación con 5-fluorouracilo para el tratamiento de ciertos tipos 
de  cáncer  de  colon  (cáncer  metastásico  colorrectal).  Sin  embargo  este  tratamiento  solo  se  debe  utilizar 
bajo la supervisión directa de un médico con experien

Karakteristik produk

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

VoriNa 25 mg/ml, solución inyectable. 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un  ml  de  solución  inyectable  contiene  25  mg  de  ácido  folínico,  equivalentes  a  27,32 mg  de 
folinato de disodio.  
Un vial de 2 ml contiene 50 mg de ácido folínico.  
Un vial de 4 ml contiene 100 mg de ácido folínico. 
Un vial de 14 ml contiene 350 mg de ácido folínico. 
Un vial de 20 ml contiene 500 mg de ácido folínico. 
Un vial de 40 ml contiene 1.000 mg de ácido folínico. 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución transparente, amarilla, libre de partículas. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 Indicaciones terapéuticas 

El folinato de disodio está indicado: 
- 
para  disminuir  la  toxicidad  y  contrarrestar  la  acción  de  los  antagonistas  del  ácido  fólico 
como  el  metotrexato,  en  terapia  citotóxica  y  sobredosis  en  adultos  y  niños.  En  terapia 
citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como “Rescate
con Folinato”. 
- 
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica. 

4.2 Posología y forma de administración 

Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. 
Para  la  perfusión  intravenosa,  el  folinato  de  disodio  puede  ser  diluido  con  solución  de  cloruro 
sódico al 0,9%, solución de Hartmann, o con solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las 
secciones 6.3 y 6.6. 

_RESCATE CON ÁC