VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Voriconazole

Доступно од:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

АТЦ код:

J02AC03

INN (Међународно име):

VORICONAZOLE

Дозирање:

200MG

Фармацеутски облик:

Poudre pour solution

Састав:

Voriconazole 200MG

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

20ML

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

AZOLES

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2014-04-30

Карактеристике производа

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_Monographie de produit _
_Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 1 de 81 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ VORICONAZOLE
Comprimés de voriconazole
Comprimés, 50 mg et 200 mg, voie orale
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/ fiole (10 mg/mL après reconstitution),
voie intraveineuse
Antifongique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
2 avril 2014
Date de révision :
7 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271530
_ _
_Monographie de produit _
_Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 2 de 81 _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Cancérogenèse et mutagenèse
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Inhibiteurs de tyrosine kinase (substrats de la
CYP3A4)
06/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MIS