VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Voriconazole

متاح من:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC رمز:

J02AC03

INN (الاسم الدولي):

VORICONAZOLE

جرعة:

200MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Voriconazole 200MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

20ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

AZOLES

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2014-04-30

خصائص المنتج

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_Monographie de produit _
_Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 1 de 81 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ VORICONAZOLE
Comprimés de voriconazole
Comprimés, 50 mg et 200 mg, voie orale
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/ fiole (10 mg/mL après reconstitution),
voie intraveineuse
Antifongique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
2 avril 2014
Date de révision :
7 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271530
_ _
_Monographie de produit _
_Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 2 de 81 _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Cancérogenèse et mutagenèse
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Inhibiteurs de tyrosine kinase (substrats de la
CYP3A4)
06/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MIS