Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazol 200 mg
Sandoz SA-NV
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Poeder voor oplossing voor infusie
Voriconazol 200 mg
Intraveneus gebruik
Voriconazole
CTI-code: 449155-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 200 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449155-01 - De grootte van de verpakking: 200 mg - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421008376 - CNK-code: 3269644 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449155-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 200 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-02-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VORICONAZOL SANDOZ 200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE voriconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voriconazol Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VORICONAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Voriconazol Sandoz bevat de werkzame stof voriconazol. Voriconazol Sandoz is een geneesmiddel tegen schimmels. Het doodt de schimmels die infecties veroorzaken, of legt de groei ervan stil. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met: invasieve aspergillose (een schimmelinfectie die wordt veroorzaakt door _Aspergillus_ sp.), candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door _Candida_ sp.) bij niet- neutropenische patiënten (patiënten zonder abnormaal laag aantal witte bloedcellen) ernstige, invasieve infecties met _Candida_ sp. als de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander geneesmiddel tegen schimmels), ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door _Scedosporium_ sp. of _Fusarium_ sp. (twee andere soorten schimmels). Voriconazol Sandoz is bestemd voor patiënten met erger word Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Sandoz 200 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol. Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg voriconazol. Na reconstitutie is verdere dilutie vereist voor toediening. Hulpstoffen met bekend effect: Elke injectieflacon bevat tot 228,7 mg natrium en 3,4 g van sulfobutylether-β-cyclodextrine natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit, gevriesdroogd poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voriconazol is een breedspectrum-triazolantimycoticum en is als volgt geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: behandeling van invasieve aspergillose behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten behandeling van ernstige, invasieve infecties met een fluconazolresistente _Candida_ (zoals _C. krusei_ ) behandeling van ernstige fungusinfecties veroorzaakt door _Scedosporium_ spp. en _Fusarium_ spp Voriconazol Sandoz moet vooral worden toegediend aan patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog-risico-ontvangers van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Elektrolytenstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie moeten worden gevolgd en zo nodig gecorrigeerd voor het starten en tijdens behandeling met voriconazol (zie rubriek 4.4). Het wordt aanbevolen Voriconazol Sandoz toe te dienen met een maximumsnelheid van 3 mg/kg per uur over 1 tot 3 uur. Voriconazol is ook beschikbaar als filmomhulde tabletten van 50 mg en 200 mg en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie. Behandeling _Volwassenen _ De behandeling moet worden gestart met het gespecificeerde oplaadschema van Voriconazol Sandoz intraveneus of per os om plasmaconcentraties op dag 1 te verkrijgen die dich Прочитајте комплетан документ