Country: Европска Унија
Језик: Пољски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Коагуляционного czynnik ludzki VIII czynnik von Willebranda człowieka
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Choroba von Willebranda (VWD)profilaktyka i leczenie krwawień lub chirurgicznie krwawienia u pacjentów z VWD, gdy Desmopresyna (DDAVP) jeden leczenie jest nieskuteczne lub przeciwwskazane. Hemofilia (wrodzony czynnik VIII rodzaju nerek)profilaktyka i leczenie krwawień u pacjentów z hemofilią A.
Revision: 15
Upoważniony
2013-08-12
42 B. ULOTKA DLA PACJENTA 43 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VONCENTO 250 J.M. FVIII / 600 J.M. VWF (rozpuszczalnik w objętości 5 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji VONCENTO 500 J.M. FVIII / 1200 J.M. VWF (rozpuszczalnik w objętości 10 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji VONCENTO 500 J.M. FVIII / 1200 J.M. VWF (rozpuszczalnik w objętości 5 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji VONCENTO 1000 J.M. FVIII / 2400 J.M. VWF (rozpuszczalnik w objętości 10 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji ludzki VIII czynnik krzepnięcia, ludzki czynnik von Willebranda NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielegniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Voncento i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voncento 3. Jak stosować lek Voncento 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Voncento 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VONCENTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek jest produkowany z ludzkiego osocza (jest to płynna cześć krwi) i zawiera substancje czynne nazwane ludzkim VIII czynnikiem krzepnięcia (FVIII) i ludzkim czynnikiem von Willebranda (VWF). Voncento jest stosowany w każdej grupie wiekowej w Прочитајте комплетан документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voncento 250 j.m. FVIII / 600 j.m. VWF (rozpuszczalnik w objętości 5 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Voncento 500 j.m. FVIII / 1200 j.m. VWF (rozpuszczalnik w objętości 10 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Voncento 500 j.m. FVIII / 1200 j.m. VWF (rozpuszczalnik w objętości 5 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Voncento 1000 j.m. FVIII / 2400 j.m. VWF (rozpuszczalnik w objętości 10 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Voncento 250 j.m. FVIII / 600 j.m VWF proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Jedna fiolka z proszkiem zawiera nominalnie: 250 j.m.* ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia** (FVIII). 600 j.m.*** ludzkiego czynnika von Willebranda** (VWF). Po rekonstytucji 5 mililitrami dołączonej do opakowania wody do wstrzykiwań, roztwór zawiera 50 j.m./ml FVIII i 120 j.m./ml VWF. Voncento 500 j.m. FVIII / 1200 j.m. VWF proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Jedna fiolka z proszkiem zawiera nominalnie: 500 j.m.* ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia** (FVIII). 1200 j.m.*** ludzkiego czynnika von Willebranda** (VWF). Po rekonstytucji 10 mililitrami dołączonej do opakowania wody do wstrzykiwań, roztwór zawiera 50 j.m./ml FVIII i 120 j.m./ml VWF. Voncento 500 j.m. FVIII / 1200 j.m. VWF proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Jedna fiolka z proszkiem zawiera nominalnie: 500 j.m.* ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia** (FVIII). 1200 j.m.*** ludzkiego czynnika von Willebranda** (VWF). Po rekonstytucji 5 mililitrami dołączonej do opakowania wody do wstrzykiwąń, roztwór zawiera 100 j.m./ml FVIII i 240 j.m./ml VWF. Voncento 1000 j.m. FVIII / 2400 j.m. VWF Jedna fiolka z proszkiem zawiera nomina Прочитајте комплетан документ