Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
aselastiin
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01GX07
aselastiin
0,5mg 1ml 0.6ml 60TK; 0,5mg 1ml 0.6ml 30TK; 0,5mg 1ml 0.6ml 20TK
silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VIVIDRIN 0,5 MG/ML, SILMATILGAD, LAHUS ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS aselastiinvesinikkloriid (_azelastinum_) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 48 tunni möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vividrin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vividrin’i kasutamist 3. Kuidas Vividrin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vividrin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIVIDRIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vividrin sisaldab aselastiinvesinikkloriidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse allergiavastasteks ravimiteks (antihistamiinikumid). Antihistamiinikumid hoiavad ära histamiini toime, mis tekib organismis allergilise reaktsiooni osana. Aselastiin on näidanud, et on silmapõletikku vähendav toime. Vividrin’i kasutatakse järgmistes olukordades: • Heinapalaviku (hooajalise allergilise konjunktiviidi) korral silmahaiguste ravi ja ennetamine täiskasvanutel ja lastel alates 4 aasta vanusest. • Tolmulestade või loomakarvade (aastaringne allergiline konjunktiviit) allergiast põhjustatud silmahaiguste ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest. Vividrin ei sobi silmapõletike raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIVIDRIN’I KASUTAMIST VIVIDRIN’I EI TOHI KASUTADA, kui olete aselastiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Vividrin’i kasutamist p Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vividrin, 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 0,5 mg aselastiinvesinikkloriidi. 1 tilk sisaldab 0,018 mg aselastiinvesinikkloriidi. Ühe tilga maht on 35,5 µl. INN. _Azelastinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris Selge, värvitu lahus. pH on vahemikus 5,5 kuni 6,5 Osmootsus on vahemikus 250 kuni 350 mosmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hooajalise allergilise konjunktiviidi profülaktika ja sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja lastel alates 4 aasta vanusest. Aastaringse (mittehooajaline) allergilise konjunktiviidi profülaktika ja sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Hooajaline allergiline konjunktiviit _ Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele alates 4 aasta vanusest, on üks tilk mõlemasse silma kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tilk mõlemasse silma neli korda ööpäevas. Kui on oodata kokkupuudet allergeenidega, tuleb Vividrin’i manustada profülaktiliselt enne kokkupuudet. _Aastaringne (mittehooajaline) allergiline konjunktiviit _ Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele alates 12 aasta vanusest on üks tilk mõlemasse silma kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tilk mõlemasse silma neli korda ööpäevas. Kuna ohutus ja efektiivsus on kliinilistes uuringutes tõestatud kuni 6 nädala jooksul, võib hooajalise ja aastaringse allergilise konjunktiviidi korral iga ravikuuri kestus olla maksimaalselt 6 nädalat. Patsientidele tuleb soovitada konsulteerida oma arstiga, kui sümptomid halvenevad või ei parane 48 tunni pärast. 2 Patsienti tuleb teavitada, et hooajalise allergilise konjunktiviidi ravi kauem kui 6 nädalat toimub ainult arsti järelevalve all. _Lapsed _ Vividrin’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla nelja aasta ei ole v Прочитајте комплетан документ