VIVIDRIN silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

aselastiin

Dostępny od:

Bausch + Lomb Ireland Limited

Kod ATC:

S01GX07

INN (International Nazwa):

aselastiin

Dawkowanie:

0,5mg 1ml 0.6ml 60TK; 0,5mg 1ml 0.6ml 30TK; 0,5mg 1ml 0.6ml 20TK

Forma farmaceutyczna:

silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Typ recepty:

K

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VIVIDRIN 0,5 MG/ML, SILMATILGAD, LAHUS ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS
aselastiinvesinikkloriid (_azelastinum_)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 48 tunni möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vividrin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vividrin’i kasutamist
3.
Kuidas Vividrin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vividrin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIVIDRIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vividrin sisaldab aselastiinvesinikkloriidi, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
allergiavastasteks ravimiteks (antihistamiinikumid).
Antihistamiinikumid hoiavad ära histamiini
toime, mis tekib organismis allergilise reaktsiooni osana. Aselastiin
on näidanud, et on silmapõletikku
vähendav toime.
Vividrin’i kasutatakse järgmistes olukordades:
•
Heinapalaviku (hooajalise allergilise konjunktiviidi) korral
silmahaiguste ravi ja ennetamine
täiskasvanutel ja lastel alates 4 aasta vanusest.
•
Tolmulestade või loomakarvade (aastaringne allergiline konjunktiviit)
allergiast põhjustatud
silmahaiguste ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest.
Vividrin ei sobi silmapõletike raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIVIDRIN’I KASUTAMIST
VIVIDRIN’I EI TOHI KASUTADA,
kui olete aselastiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vividrin’i kasutamist p

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vividrin, 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 0,5 mg aselastiinvesinikkloriidi.
1 tilk sisaldab 0,018 mg aselastiinvesinikkloriidi.
Ühe tilga maht on 35,5 µl.
INN. _Azelastinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris
Selge, värvitu lahus.
pH on vahemikus 5,5 kuni 6,5
Osmootsus on vahemikus 250 kuni 350 mosmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hooajalise allergilise konjunktiviidi profülaktika ja
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja lastel
alates 4 aasta vanusest.
Aastaringse (mittehooajaline) allergilise konjunktiviidi profülaktika
ja sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Hooajaline allergiline konjunktiviit _
Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele alates 4 aasta vanusest, on
üks tilk mõlemasse silma kaks
korda ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tilk
mõlemasse silma neli korda ööpäevas.
Kui on oodata kokkupuudet allergeenidega, tuleb Vividrin’i manustada
profülaktiliselt enne
kokkupuudet.
_Aastaringne (mittehooajaline) allergiline konjunktiviit _
Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele alates 12 aasta vanusest on
üks tilk mõlemasse silma kaks
korda ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tilk
mõlemasse silma neli korda ööpäevas.
Kuna ohutus ja efektiivsus on kliinilistes uuringutes tõestatud kuni
6 nädala jooksul, võib hooajalise
ja aastaringse allergilise konjunktiviidi korral iga ravikuuri kestus
olla maksimaalselt 6 nädalat.
Patsientidele tuleb soovitada konsulteerida oma arstiga, kui
sümptomid halvenevad või ei parane
48 tunni pärast.
2
Patsienti tuleb teavitada, et hooajalise allergilise konjunktiviidi
ravi kauem kui 6 nädalat toimub ainult
arsti järelevalve all.
_Lapsed _
Vividrin’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla nelja aasta ei
ole v