Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
ARKOPHARMA, S.A.
A11HA03
ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE
500 mg
CÁPSULA DURA
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Tocoferol (vit E)
VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Revocado 29/04/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VITAMINA E ARKOPHARMA 500 MG CÁPSULAS DURAS (ACETATO DE DL-Α-TOCOFEROL) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tienen alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: _ _ 1. Qué es VITAMINA E ARKOPHARMA y para qué se utiliza 2. Antes de tomar VITAMINA E ARKOPHARMA 3. Cómo tomar VITAMINA E ARKOPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VITAMINA E ARKOPHARMA 6. Información adicional 1. QUÉ ES VITAMINA E ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Vitamina E es un antioxidante, actuando como antioxidante de las grasas, especialmente de los ácidos grasos poliinsaturados, por ser los compuestos más susceptibles a la autooxidación. El tocoferol previene la oxidación de constituyentes celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación. Este medicamento es para: - Tratamiento de déficit de vitamina E en enfermedades graves con síndrome de malabsorción que cursan con esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca. - Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar) - Abetalipoproteinemia. 2. ANTES DE TOMAR VITAMINA E ARKOPHARMA NO TOME VITAMINA E ARKOPHARMA Si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de VITAMINA E ARKOPHARMA. Si se encuentra en tratamiento con anticoagulantes orales: acenocumarol, warfarina, ya que la vitamina E puede aumentar su efecto. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VITAMINA E ARKOPHARMA − Cuando exista déficit en vitamina K, ya que la administración de dosis elev Прочитајте комплетан документ
VITAMINA E ARKOPHARMA Arkopharma, S.A. Laboratorios Farmacéuticos FICHA TÉCNICA 1) NOMBRE DEL MEDICAMENTO VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg cápsulas duras Acetato de dl- α -tocoferol 2) COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 500 mg de acetato de dl- α -tocoferol (equivalente a 500UI de α -tocoferol). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3) FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas transparentes de gelatina dura. 4) DATOS CLÍNICOS: 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento del déficit de Vitamina E en enfermedades graves con síndrome de malabsorción que cursan con esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca. - Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). - Abetalipoproteinemia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis habitual es: Adultos: Tratamiento de déficit de vitamina E : 800 – 1000 mg/día. Síndrome de malabsorción con esteatorrea : 100 mg/kg/día. Abetalipoproteinemia : 50-100 mg/kg/día. Niños mayores de 1 año: Abetalipoproteinemia : 50 – 100 mg/kg/día. Colestasis crónica, atresia biliar : 150 – 200 mg/kg/día. Vía oral. Normas para la correcta administración: las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes. Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales como: acenocumarol, warfarina, por ser un antagonista de la vitamina K y, por lo tanto, inducir cambios en la coagulación Mod.1 Secc.1.3.1 Ficha técnica VITAMINA E ARKOPHARMA Arkopharma, S.A. Laboratorios Farmacéuticos sanguínea similares a aquellos que se producen en otras formas de déficit de vitamina K. En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E puede exacerbar los defectos de la coagulación, posiblemente por la inh Прочитајте комплетан документ