VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Disponibil de la:

ARKOPHARMA, S.A.

Codul ATC:

A11HA03

INN (nume internaţional):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA

Compoziție:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 500 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tocoferol (vit E)

Rezumat produs:

VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Revocado 29/04/2015

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VITAMINA E ARKOPHARMA 500 MG
CÁPSULAS DURAS (ACETATO DE DL-Α-TOCOFEROL)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tienen alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es
VITAMINA E ARKOPHARMA
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar
VITAMINA E ARKOPHARMA
3.
Cómo tomar
VITAMINA E ARKOPHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
VITAMINA E ARKOPHARMA
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VITAMINA E ARKOPHARMA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Vitamina E es un antioxidante, actuando como antioxidante de las
grasas, especialmente de los ácidos grasos
poliinsaturados, por ser los compuestos más susceptibles a la
autooxidación. El tocoferol previene la oxidación de
constituyentes celulares esenciales y/o evita la formación de
productos tóxicos de oxidación.
Este medicamento es para:
-
Tratamiento de déficit de vitamina E en enfermedades graves con
síndrome de malabsorción que cursan con
esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca.
-
Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción
biliar, atresia biliar)
-
Abetalipoproteinemia.
2.
ANTES DE TOMAR VITAMINA E ARKOPHARMA
NO TOME VITAMINA E ARKOPHARMA
Si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás
componentes de VITAMINA E ARKOPHARMA.
Si se encuentra en tratamiento con anticoagulantes orales:
acenocumarol, warfarina, ya que la vitamina E puede
aumentar su efecto.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VITAMINA E ARKOPHARMA
−
Cuando exista déficit en vitamina K, ya que la administración de
dosis elev

Caracteristicilor produsului

VITAMINA E ARKOPHARMA
Arkopharma, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
FICHA TÉCNICA
1)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITAMINA E ARKOPHARMA 500 mg cápsulas duras
Acetato de dl-
α
-tocoferol
2)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 500 mg de acetato de dl-
α
-tocoferol (equivalente a 500UI
de
α
-tocoferol).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3)
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas transparentes de gelatina dura.
4)
DATOS CLÍNICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento del déficit de Vitamina E en enfermedades graves con
síndrome
de malabsorción que cursan con esteatorrea: resecciones
gastrointestinales,
enfermedad celíaca.
-
Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción
biliar,
atresia biliar).
-
Abetalipoproteinemia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual es:
Adultos:
Tratamiento de déficit de vitamina E
:
800 – 1000 mg/día.
Síndrome de malabsorción con esteatorrea
:
100 mg/kg/día.
Abetalipoproteinemia
:
50-100 mg/kg/día.
Niños mayores de 1 año:
Abetalipoproteinemia
:
50 – 100 mg/kg/día.
Colestasis crónica, atresia biliar
:
150 – 200 mg/kg/día.
Vía oral.
Normas para la correcta administración: las cápsulas deben tragarse
enteras con un
poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
a
los
principios
activos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes.
Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a
personas que estén
en tratamiento con anticoagulantes orales como: acenocumarol,
warfarina, por ser
un antagonista de la vitamina K y, por lo tanto, inducir cambios en la
coagulación
Mod.1 Secc.1.3.1 Ficha técnica
VITAMINA E ARKOPHARMA
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sanguínea similares a aquellos que se producen en otras formas de
déficit de
vitamina K. En personas con déficit de vitamina K, la administración
de grandes
dosis de vitamina E puede exacerbar los defectos de la coagulación,
posiblemente
por la inh