Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
cholekalcyferol
Krka, d.d., Novo mesto
A11CC05
Cholecalciferolum
7000 j.m
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755546; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755522; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755553; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755539; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989756024; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755560
2028-06-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMIN D3 KRKA, 7000 J.M., TABLETKI _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki 3. Jak przyjmować lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMIN D3 KRKA, 7000 J.M., TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki zawiera substancję czynną cholekalcyferol, który jest postacią witaminy D odgrywającą istotną rolę we wchłanianiu i wykorzystaniu wapnia w organizmie, a także wbudowywania go w tkankę kostną. Lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki jest stosowany w: - Zapobieganie niedoborowi witaminy D (niski lub suboptymalny poziom witaminy D w organizmie) u osób dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru. - Leczenie niedoboru witaminy D u osób dorosłych. - Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy (choroba, w której gęstość kości jest zmniejszona, co prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa złamań) u osób dorosłych z niedoborem witaminy D lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D. Substancj Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 7000 j.m. (175 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 13,48 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z oznakowaniem „3” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 11 mm x 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie niedoborowi witaminy D u osób dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru. - Leczenie niedoboru witaminy D u osób dorosłych. - Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u osób dorosłych z niedoborem witaminy D lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D. O ile nie określono inaczej w odpowiednich wytycznych krajowych, niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie 25(OH)D w surowicy <20 ng/mL (50 nmol/L), natomiast stężenie 25(OH)D ≥ 20 ng/mL (50 nmol/L) i <30 ng/mL (75 nmol/L) uważa się za niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tygodniowa dawka 7000 j.m. witaminy D (175 µg cholekalcyferolu) jest uważana za równoważną dobowej dawce 1000 j.m. (25 µg cholekalcyferolu). _ZAPOBIEGANIE NIEDOBOROWI WITAMINY D U OSÓB DOROSŁYCH ZE STWIERDZONYM WYSOKIM RYZYKIEM _ _NIEDOBORU _ W tym wskazaniu Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki podaje się w schemacie tygodniowym. Zalecana tygodniowa dawka dla osób dorosłych to od 7000 j.m. do 14000 j.m. witaminy D (175-350 µg cholekalcyferolu). Odpowiada to 1 do 2 tabletkom produktu leczniczego Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki przyjmowanym raz w tygodniu. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od zakresu koniecznej suplementacji witaminy D. 2 _LECZENIE NIEDOBORU WITAMINY D U OSÓB DOROSŁYCH _ Dawkę należy ustalić na podstawie Прочитајте комплетан документ