Vitamin D3 Krka 7000 j.m Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

cholekalcyferol

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

Cholecalciferolum

Dos:

7000 j.m

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755546; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755522; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755553; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755539; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989756024; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989755560

Status kebenaran:

2028-06-20

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMIN D3 KRKA, 7000 J.M., TABLETKI
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vitamin D3 Krka, 7000 j.m.,
tabletki
3.
Jak przyjmować lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMIN D3 KRKA, 7000 J.M., TABLETKI I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki zawiera substancję czynną
cholekalcyferol, który jest
postacią witaminy D odgrywającą istotną rolę we wchłanianiu i
wykorzystaniu wapnia w organizmie,
a także wbudowywania go w tkankę kostną.
Lek Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki jest stosowany w:
-
Zapobieganie niedoborowi witaminy D (niski lub suboptymalny poziom
witaminy D w
organizmie) u osób dorosłych ze stwierdzonym wysokim ryzykiem
niedoboru.
-
Leczenie niedoboru witaminy D u osób dorosłych.
-
Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy (choroba, w której
gęstość kości jest
zmniejszona, co prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa złamań)
u osób dorosłych z
niedoborem witaminy D lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru
witaminy D.
Substancj

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7000 j.m. (175 mikrogramów) cholekalcyferolu
(witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 13,48 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z
oznakowaniem „3” po jednej stronie
tabletki. Wymiary tabletki: około 11 mm x 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u osób dorosłych ze stwierdzonym
wysokim ryzykiem
niedoboru.
-
Leczenie niedoboru witaminy D u osób dorosłych.
-
Jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u osób dorosłych z
niedoborem witaminy D
lub stwierdzonym wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D.
O ile nie określono inaczej w odpowiednich wytycznych krajowych,
niedobór witaminy D definiuje
się jako stężenie 25(OH)D w surowicy <20 ng/mL (50 nmol/L),
natomiast stężenie 25(OH)D ≥
20 ng/mL (50 nmol/L) i <30 ng/mL (75 nmol/L) uważa się za
niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tygodniowa dawka 7000 j.m. witaminy D (175 µg cholekalcyferolu) jest
uważana za równoważną
dobowej dawce 1000 j.m. (25 µg cholekalcyferolu).
_ZAPOBIEGANIE NIEDOBOROWI WITAMINY D U OSÓB DOROSŁYCH ZE
STWIERDZONYM WYSOKIM RYZYKIEM _
_NIEDOBORU _
W tym wskazaniu Vitamin D3 Krka, 7000 j.m., tabletki podaje się w
schemacie tygodniowym.
Zalecana tygodniowa dawka dla osób dorosłych to od 7000 j.m. do
14000 j.m. witaminy D
(175-350 µg cholekalcyferolu). Odpowiada to 1 do 2 tabletkom produktu
leczniczego Vitamin D3
Krka, 7000 j.m., tabletki przyjmowanym raz w tygodniu.
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza
prowadzącego w zależności od
zakresu koniecznej suplementacji witaminy D.
2
_LECZENIE NIEDOBORU WITAMINY D U OSÓB DOROSŁYCH _
Dawkę należy ustalić na podstawie