Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E); vitamin A; ergokalciferol (vitamin D2); fitomenadion (vitamin K1)
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05XC
vseracemni-alpha-tocopherol (vitamin E); vitamin A; ergokalciferol (vitamin D2); fitomenadion (vitamin K1)
koncentrat za raztopino za infundiranje
vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E) 910 µg / 1 ml vitamin A99 µg / 1 ml ergokalciferol (vitamin D2)0,5 µg / 1 ml fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; vitamin A 99 µg / 1 ml ergokalciferol (vitamin D2)0,5 µg / 1 ml fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; ergokalciferol (vitamin D2) 0,5 µg / 1 ml fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; fitomenadion (vitamin K1)
Intravenska uporaba
10 ampula
ZZ
Vitamini
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-T/024-12. 7. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO VITALIPID N ADULT KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vitalipid N Adult in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Vitalipid N Adult 3. Kako uporabljati zdravilo Vitalipid N Adult 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vitalipid N Adult 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VITALIPID N ADULT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vitalipid N Adult se uporablja kot dodatek intravenski prehrani odraslih bolnikov in otrok od 11. leta starosti za zadostitev dnevnih potreb po v maščobah topnih vitaminih A, D 2 , E in K 1 . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO VITALIPID N ADULT ZDRAVILA VITALIPID N ADULT NE SMETE DOBITI - če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični na jajčne, sojine ali arašidove beljakovine. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Vitalipid N Adult se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To zdravilo vsebuje sojino olje in jajčne fosfolipide, ki lahko v redkih primerih povzročijo alergijske reakcije. Opazili so navzkrižno alergijsko reakcijo med sojo in arašidi. Zdravila Vitalipid N Adult se ne sme dajati nerazredčenega. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO VITALIPID N ADULT Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa b Прочитајте комплетан документ
1 JAZMP-T/024-12. 7. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vitalipid N Adult koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: 1 ML VSEBUJE retinilpalmitat 194,1 µg (kar ustreza 99 µg retinola), kar ustreza 99 µg (330 i.e.) vitamina A fitomenadion 15 µg, kar ustreza 15 µg vitamina K 1 ergokalciferol 0,5 µg, kar ustreza 0,5 µg (20 i.e.) vitamina D 2 vseracemni-α-tokoferol 0,91 mg, kar ustreza 0,91 mg (1 i.e.) vitamina E 10 ML VSEBUJE retinilpalmitat 1941 µg (kar ustreza 990 µg retinola), kar ustreza 990 µg (3300 i.e.) vitamina A fitomenadion 150 µg, kar ustreza 150 µg vitamina K 1 ergokalciferol 5 µg, kar ustreza 5 µg (200 i.e.) vitamina D 2 vseracemni-α-tokoferol 9,1 mg, kar ustreza 9,1 mg (10 i.e.) vitamina E pH: približno 8 osmolalnost: približno 300 mosm/kg vode Pomožne snovi z znanim učinkom: rafinirano sojino olje 100 mg/ml (1g/10 ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Zdravilo Vitalipid N Adult je sterilna bela emulzija olje v vodi, ki v oljni fazi vsebuje v maščobah topne vitamine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Vitalipid N Adult je indicirano kot dodatek intravenski prehrani odraslih bolnikov in otrok od 11. leta starosti za zadostitev dnevnih potreb po v maščobah topnih vitaminih A, D 2 , E in K 1 . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za odrasle bolnike in otroke od 11. leta starosti je priporočeni dnevni odmerek 10 ml (ena ampula). Način uporabe Glejte poglavje 6.6 2 JAZMP-T/024-12. 7. 2021 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na jajčne, sojine ali arašidove beljakovine. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI To zdravilo vsebuje sojino olje in jajčne fosfolipide, ki lahko v redkih primerih povzročijo alergijske reakcije. Opazili so navzkrižno alergijsko reakcijo med sojo in arašidi. Zdravila Vitalipid Прочитајте комплетан документ