VITALIPID N ADULT koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E); vitamin A; ergokalciferol (vitamin D2); fitomenadion (vitamin K1)

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05XC

INN (mednarodno ime):

vseracemni-alpha-tocopherol (vitamin E); vitamin A; ergokalciferol (vitamin D2); fitomenadion (vitamin K1)

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E) 910 µg / 1 ml  vitamin A99 µg / 1 ml  ergokalciferol (vitamin D2)0,5 µg / 1 ml  fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; vitamin A 99 µg / 1 ml  ergokalciferol (vitamin D2)0,5 µg / 1 ml  fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; ergokalciferol (vitamin D2) 0,5 µg / 1 ml  fitomenadion (vitamin K1)15 µg / 1 ml; fitomenadion (vitamin K1)

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Vitamini

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/024-12. 7. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
VITALIPID N ADULT KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vitalipid N Adult in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Vitalipid N Adult
3.
Kako uporabljati zdravilo Vitalipid N Adult
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vitalipid N Adult
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VITALIPID N ADULT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vitalipid N Adult se uporablja kot dodatek intravenski
prehrani odraslih bolnikov in otrok od
11. leta starosti za zadostitev dnevnih potreb po v maščobah topnih
vitaminih A, D
2
, E in K
1
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO VITALIPID N ADULT
ZDRAVILA VITALIPID N ADULT NE SMETE DOBITI
-
če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični na jajčne, sojine ali arašidove beljakovine.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Vitalipid N Adult se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo vsebuje sojino olje in jajčne fosfolipide, ki lahko v
redkih primerih povzročijo alergijske
reakcije. Opazili so navzkrižno alergijsko reakcijo med sojo in
arašidi.
Zdravila Vitalipid N Adult se ne sme dajati nerazredčenega.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO VITALIPID N ADULT
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa b

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-T/024-12. 7. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vitalipid N Adult koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
1 ML VSEBUJE
retinilpalmitat 194,1 µg (kar ustreza 99 µg retinola), kar ustreza
99 µg (330 i.e.) vitamina A
fitomenadion 15 µg, kar ustreza 15 µg vitamina K
1
ergokalciferol 0,5 µg, kar ustreza 0,5 µg (20 i.e.) vitamina D
2
vseracemni-α-tokoferol 0,91 mg, kar ustreza 0,91 mg (1 i.e.) vitamina
E
10 ML VSEBUJE
retinilpalmitat 1941 µg (kar ustreza 990 µg retinola), kar ustreza
990 µg (3300 i.e.) vitamina A
fitomenadion 150 µg, kar ustreza 150 µg vitamina K
1
ergokalciferol 5 µg, kar ustreza 5 µg (200 i.e.) vitamina D
2
vseracemni-α-tokoferol 9,1 mg, kar ustreza 9,1 mg (10 i.e.) vitamina
E
pH: približno 8
osmolalnost: približno 300 mosm/kg vode
Pomožne snovi z znanim učinkom:
rafinirano sojino olje 100 mg/ml (1g/10 ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Zdravilo Vitalipid N Adult je sterilna bela emulzija olje v vodi, ki v
oljni fazi vsebuje v maščobah
topne vitamine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Vitalipid N Adult je indicirano kot dodatek intravenski
prehrani odraslih bolnikov in otrok od
11. leta starosti za zadostitev dnevnih potreb po v maščobah topnih
vitaminih A, D
2
, E in K
1
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za odrasle bolnike in otroke od 11. leta starosti je priporočeni
dnevni odmerek 10 ml (ena ampula).
Način uporabe
Glejte poglavje 6.6
2
JAZMP-T/024-12. 7. 2021
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Preobčutljivost na jajčne, sojine ali arašidove beljakovine.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
To zdravilo vsebuje sojino olje in jajčne fosfolipide, ki lahko v
redkih primerih povzročijo alergijske
reakcije. Opazili so navzkrižno alergijsko reakcijo med sojo in
arašidi.
Zdravila Vitalipid