Viread

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тенофовир

Доступно од:

MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J05AF07

INN (Међународно име):

tenofovir

Дозирање:

245mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 245mg; boca plastična, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

Резиме производа:

JKL: 1328500

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-06-21

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
VIREAD
®
, 245 MG, FILM TABLETE
TENOFOVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Viread i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viread
3.
Kako se uzima lek Viread
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Viread
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
AKO JE LEK VIREAD PROPISAN VAŠEM DETETU, OBRATITE PAŽNJU DA SU SVE
INFORMACIJE U OVOM UPUTSTVU
UPUĆENE VAŠEM DETETU (ODNOSNO DA SE SVAKO OBRAĆANJE VAMA U TOM
SLUČAJU ODNOSI NA VAŠE DETE).
2 od 9
1. ŠTA JE LEK VIREAD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Viread sadrži aktivnu supstancu _ tenofovirdizoproksil._
Ta aktivna supstanca je _ antiretrovirusni _ ili
antivirusni
lek koji se koristi za lečenje infekcije virusom HIV ili hepatitis B
virusom ili obe infekcije.
Tenofovir je _nukleotidni_
_inhibitor reverzne transkriptaze_, opšte poznat kao NRTI, i deluje
tako što ometa
normalno funkcionisanje enzima (kod HIV-a _reverzne transkriptaze,
_kod hepatitisa B _DNK polimeraze_) koji
su ključni za reprodukciju virusa. Kod HIV-a, lek Viread treba uvek
koristiti u kombinaciji sa drugim
lekovima za lečenje HIV infekcije.
LEK VIREAD, FILM TABLETE OD 245 MG SU NAMENJENE ZA LEČENJE INFEKCIJE
VIRUSOM HIV (VIRUS HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE). Ove tablete mogu koristiti:

ODRASLI

ADOLESCENTI UZRASTA OD 12 DO MANJE OD 18 GODINA KOJI SU VEĆ LEČENI
drugim lekovima za HIV
infekciju, a koji više nisu u potpunosti efikasn

Карактеристике производа

1 od 41
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Viread
®
, 245 mg, film tablete
INN:
tenofovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
film
tableta
sadrži
245
mg
tenofovirdizoproksila
(u
obliku
fumarata),
što
odgovara
300
mg
tenofovirdizoproksil-fumarata (136 mg tenofovira).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 164
mg laktoze (u obliku monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bademastog oblika, svetloplave boje sa utisnutom oznakom
„GILEAD“ i „4331“ sa jedne strane
i oznakom „300“ sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Infekcija virusom HIV-1_
Lek Viread film tablete od 245 mg su indikovane u kombinaciji sa
drugim antiretrovirusnim lekovima za
lečenje odraslih pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Korist leka Viread kod odraslih pacijenata inficiranih virusom HIV-1
zasniva se na rezultatima jedne
studije kod pacijenata koji ranije nisu bili lečeni antiretrovirusnim
lekovima (engl. _ treatment-naive _
_patients_), uključujući pacijente sa visokom koncentracijom virusa
(> 100000 kopija/mL) i rezultatima
studija u kojima je lek Viread bio dodat stabilnoj osnovnoj terapiji
(uglavnom trostrukoj terapiji) kod
pacijenata, prethodno lečenih antiretrovirusnim lekovima, čiji je
rani virusološki odgovor bio neuspešan
(< 10000 kopija/mL, pri čemu je većina pacijenata imala < 5000
kopija/mL).
Lek Viread film tablete od 245 mg su takođe indikovane za lečenje
infekcije virusom HIV-1 kod
adolescenata uzrasta od 12 do < 18 godina, koji imaju rezistenciju na
nukleozidne inhibitore reverzne
transkriptaze (NRTI) ili toksičnosti koje onemogućavaju upotrebu
lekova prve terapijske linije.
Izbor leka Viread za lečenje pacijenata sa infekcijom virusom HIV-1
koji su već lečeni antiretrovirusnom
terapijom treba da bude zasnovan na testiranju rezistencije virusa
individualno kod svakog pacijenta i/ili
razmatranju ranije primenjivane antiretrovirusne terapije kod
pacijenata.