País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тенофовир
MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD
J05AF07
tenofovir
245mg
film tableta
film tableta; 245mg; boca plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GILEAD SCIENCES IRELAND UC
JKL: 1328500
OBNOVA
2021-06-21
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK VIREAD ® , 245 MG, FILM TABLETE TENOFOVIR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Viread i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viread 3. Kako se uzima lek Viread 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Viread 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije AKO JE LEK VIREAD PROPISAN VAŠEM DETETU, OBRATITE PAŽNJU DA SU SVE INFORMACIJE U OVOM UPUTSTVU UPUĆENE VAŠEM DETETU (ODNOSNO DA SE SVAKO OBRAĆANJE VAMA U TOM SLUČAJU ODNOSI NA VAŠE DETE). 2 od 9 1. ŠTA JE LEK VIREAD I ČEMU JE NAMENJEN Lek Viread sadrži aktivnu supstancu _ tenofovirdizoproksil._ Ta aktivna supstanca je _ antiretrovirusni _ ili antivirusni lek koji se koristi za lečenje infekcije virusom HIV ili hepatitis B virusom ili obe infekcije. Tenofovir je _nukleotidni_ _inhibitor reverzne transkriptaze_, opšte poznat kao NRTI, i deluje tako što ometa normalno funkcionisanje enzima (kod HIV-a _reverzne transkriptaze, _kod hepatitisa B _DNK polimeraze_) koji su ključni za reprodukciju virusa. Kod HIV-a, lek Viread treba uvek koristiti u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje HIV infekcije. LEK VIREAD, FILM TABLETE OD 245 MG SU NAMENJENE ZA LEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HIV (VIRUS HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE). Ove tablete mogu koristiti: ODRASLI ADOLESCENTI UZRASTA OD 12 DO MANJE OD 18 GODINA KOJI SU VEĆ LEČENI drugim lekovima za HIV infekciju, a koji više nisu u potpunosti efikasn Leer el documento completo
1 od 41 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Viread ® , 245 mg, film tablete INN: tenofovir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata), što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksil-fumarata (136 mg tenofovira). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 164 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete bademastog oblika, svetloplave boje sa utisnutom oznakom „GILEAD“ i „4331“ sa jedne strane i oznakom „300“ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Infekcija virusom HIV-1_ Lek Viread film tablete od 245 mg su indikovane u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima za lečenje odraslih pacijenata inficiranih virusom HIV-1. Korist leka Viread kod odraslih pacijenata inficiranih virusom HIV-1 zasniva se na rezultatima jedne studije kod pacijenata koji ranije nisu bili lečeni antiretrovirusnim lekovima (engl. _ treatment-naive _ _patients_), uključujući pacijente sa visokom koncentracijom virusa (> 100000 kopija/mL) i rezultatima studija u kojima je lek Viread bio dodat stabilnoj osnovnoj terapiji (uglavnom trostrukoj terapiji) kod pacijenata, prethodno lečenih antiretrovirusnim lekovima, čiji je rani virusološki odgovor bio neuspešan (< 10000 kopija/mL, pri čemu je većina pacijenata imala < 5000 kopija/mL). Lek Viread film tablete od 245 mg su takođe indikovane za lečenje infekcije virusom HIV-1 kod adolescenata uzrasta od 12 do < 18 godina, koji imaju rezistenciju na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnosti koje onemogućavaju upotrebu lekova prve terapijske linije. Izbor leka Viread za lečenje pacijenata sa infekcijom virusom HIV-1 koji su već lečeni antiretrovirusnom terapijom treba da bude zasnovan na testiranju rezistencije virusa individualno kod svakog pacijenta i/ili razmatranju ranije primenjivane antiretrovirusne terapije kod pacijenata. Leer el documento completo