Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΒΙΤΡΙΩΔΙΚΟ ΔΙΤΡΟΧΟ
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, UNITED KINGDOM
L01CA04
VINORELBINE DITARTRATE
10MG/ML
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
INEOF00384 - VINORELBINE DITARTRATE - 13.850000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
VINORELBINE
2802963201016 - 01 - BTx1 VIAL x1 ML (10mg) - 1.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802963201023 - 02 - BTx1 VIAL x5 ML (50mg) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Strides Arcolab International Ltd. Vinorelbin Strides 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Φύλλο οδηγιών χρήσης – 1/10 Δεκέμβριος 2011 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ VINORELBIN STRIDES 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Βινορελμπίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα που έχουν είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: 1. Τι είναι το Vinorelbin Strides και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Vinorelbin Strides 3. Πώ Прочитајте комплетан документ
Strides Arcolab International Ltd. Vinorelbin Strides 10 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος – 1/15 Δεκέμβριος 2011 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vinorelbin Strides 10 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg βινορελμπίνης, ισοδύναμη με 13,85 mg τρυγικής βινορελμπίνης. Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 10 mg βινορελμπίνης (ως τρυγική). Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 50 mg βινορελμπίνης (ως τρυγική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο διάλυμα με pH από 3,3 έως 3,8 Διαλυμένο προϊόν: η ωσμωμοριακότητα του διαλυμένου προϊόντος είναι περίπου 330 mOsm/l. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η βινορελμπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία: - Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (σταδίου 3 ή 4). - Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού (σταδίου 4), όπου η θεραπεία με χημειοθεραπεία που π Прочитајте комплетан документ