VINCISEPTIL ÓTICO GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLUOCINOLONA ACETONIDO, TETRACAINA HIDROCLORURO, BENCIDAMINA HIDROCLORURO, POLIMIXINA B SULFATO, NEOMICINA SULFATO

Доступно од:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

АТЦ код:

S02CA05

INN (Међународно име):

FLUOCINOLONE ACETONIDO, TETRACAINA HYDROCHLORIDE, BENCIDAMINA HYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE

Дозирање:

N/A (más de 4 PA)

Фармацеутски облик:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Састав:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Пут администрације:

VÍA ÓTICA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos

Резиме производа:

VINCISEPTIL OTICO SOLUCION A GOTAS , 1 frasco de 10 ml Autorizado 28/08/2000 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1972-05-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINCISEPTIL ÓTICO GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vinciseptil Ótico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vinciseptil Ótico
3.
Cómo usar Vinciseptil Ótico
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vinciseptil Ótico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VINCISEPTIL ÓTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vinciseptil Ótico es un medicamento que contiene benzidamina
hidrocloruro, analgésico antiinflamatorio,
fluocinolona acetónido que es un corticoide de efectos
antiinflamatorios y antialérgicos en uso tópico,
tetracaína hidrocloruro, anestésico local y polimixina B sulfato y
neomicina, antibióticos, con efecto
antibacteriano. Los efectos de la polimixina B sulfato y neomicina
actúan sobre muchos de los gérmenes
responsables de las infecciones óticas.
Por esta triple acción antibiótica-analgésica-antiinflamatoria,
Vinciseptil Ótico
logra una desaparición
precoz de las molestias dolorosas y una rápida mejoría de los signos
inflamatorios.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
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NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Vinciseptil Ótico gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada mililitro de solución contiene:
Bencidamina hidrocloruro ........... 30 mg (3%)
Fluocinolona acetónido ................. 0,3 mg (0,03%)
Tetracaína hidrocloruro ................. 1,33 mg (0,133%)
Neomicina sulfato ......................... 5 mg (0,5%)
Polimixina B sulfato .................... 10.000 UI
Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E-1520) 0,4 ml por
ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vinciseptil Ótico está indicado para:

Tratamiento de los procesos inflamatorios e infecciosos del oído
externo y medio, causados por
microorganismos sensibles a neomicina y/o polimixina B.

Tratamiento de las otitis agudas supuradas o no, eczemas y forúnculos
del conducto auditivo
externo.

Tratamiento de las otitis externas crónicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos y en niños mayores de 2 años: aplicar 4-6 gotas de
solución en el oído afectado cada 4 horas. La
duración del tratamiento será de 7 días.
_ _
_Población pediátrica _
En niños menores de 2 años no se ha establecido todavía la
seguridad y eficacia de Vinciseptil Ótico.
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_Uso en pacientes de edad avanzada _
Dado que la respuesta a tetracaína varía en pacientes de edad
avanzada, se debe administrar la mínima
dosis a estos pacientes.
_ _
Forma de administración
Vía ótica.
Debe instruirse a los pacientes para una correcta administración de
las gotas. El paciente debe inclinar la
cabeza hacia un lado, de forma que el oído afectado quede hacia
arriba. Se deben aplicar las gotas en el
oído afectado y mantener la cabeza inclinada por lo menos durante 30
segundos a 1 minuto para que las
gotas puedan penetrar en el conducto auditivo.
Repetir la operación, en cas