국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINOLONA ACETONIDO, TETRACAINA HIDROCLORURO, BENCIDAMINA HIDROCLORURO, POLIMIXINA B SULFATO, NEOMICINA SULFATO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
S02CA05
FLUOCINOLONE ACETONIDO, TETRACAINA HYDROCHLORIDE, BENCIDAMINA HYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE
N/A (más de 4 PA)
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA ÓTICA
con receta
Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos
VINCISEPTIL OTICO SOLUCION A GOTAS , 1 frasco de 10 ml Autorizado 28/08/2000 Comercializado
Autorizado
1972-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VINCISEPTIL ÓTICO GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vinciseptil Ótico y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vinciseptil Ótico 3. Cómo usar Vinciseptil Ótico 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Vinciseptil Ótico 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VINCISEPTIL ÓTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vinciseptil Ótico es un medicamento que contiene benzidamina hidrocloruro, analgésico antiinflamatorio, fluocinolona acetónido que es un corticoide de efectos antiinflamatorios y antialérgicos en uso tópico, tetracaína hidrocloruro, anestésico local y polimixina B sulfato y neomicina, antibióticos, con efecto antibacteriano. Los efectos de la polimixina B sulfato y neomicina actúan sobre muchos de los gérmenes responsables de las infecciones óticas. Por esta triple acción antibiótica-analgésica-antiinflamatoria, Vinciseptil Ótico logra una desaparición precoz de las molestias dolorosas y una rápida mejoría de los signos inflamatorios. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. 2 de 5 NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA 전체 문서 읽기
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Vinciseptil Ótico gotas óticas en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada mililitro de solución contiene: Bencidamina hidrocloruro ........... 30 mg (3%) Fluocinolona acetónido ................. 0,3 mg (0,03%) Tetracaína hidrocloruro ................. 1,33 mg (0,133%) Neomicina sulfato ......................... 5 mg (0,5%) Polimixina B sulfato .................... 10.000 UI Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E-1520) 0,4 ml por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en solución. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vinciseptil Ótico está indicado para: Tratamiento de los procesos inflamatorios e infecciosos del oído externo y medio, causados por microorganismos sensibles a neomicina y/o polimixina B. Tratamiento de las otitis agudas supuradas o no, eczemas y forúnculos del conducto auditivo externo. Tratamiento de las otitis externas crónicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En adultos y en niños mayores de 2 años: aplicar 4-6 gotas de solución en el oído afectado cada 4 horas. La duración del tratamiento será de 7 días. _ _ _Población pediátrica _ En niños menores de 2 años no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Vinciseptil Ótico. 2 de 8 _Uso en pacientes de edad avanzada _ Dado que la respuesta a tetracaína varía en pacientes de edad avanzada, se debe administrar la mínima dosis a estos pacientes. _ _ Forma de administración Vía ótica. Debe instruirse a los pacientes para una correcta administración de las gotas. El paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado, de forma que el oído afectado quede hacia arriba. Se deben aplicar las gotas en el oído afectado y mantener la cabeza inclinada por lo menos durante 30 segundos a 1 minuto para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo. Repetir la operación, en cas 전체 문서 읽기