Vidalta Vet 10 mg tabl. verl. afgifte

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Carbimazol 10 mg

Доступно од:

Intervet International

АТЦ код:

QH03BB01

INN (Међународно име):

Carbimazole

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tablet met verlengde afgifte

Састав:

Carbimazol 10 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска група:

kat

Терапеутска област:

Carbimazole

Резиме производа:

CTI-code: 421206-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2967966 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-03 - De grootte van de verpakking: 180 (6 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2967974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-04 - De grootte van de verpakking: 600 (6 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2012-05-22

Информативни летак

Bijsluiter – NL versie
VIDALTA VET 10 MG
BIJSLUITER
VIDALTA VET 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR AFGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5
– 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Wenen, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vidalta Vet 10 mg tabletten met verlengde afgifte voor kat.
Carbimazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Vidalta Vet, ronde, roze tabletten met kleine vlekken ieder met 10,0
mg carbimazole (werkzaam
bestanddeel) en 0,25 mg rood ijzeroxide (E172, hulpstof).
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van hyperthyroïdie en hyperthyroïdie-geassocieerde
klinische tekenen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die eveneens lijden aan systemische ziektes
zoals ernstige primaire
leverziekte of diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen vertonen van
auto-immuunziektes en/of gewijzigde rode of
witte bloedceltellingen zoals anemie, neutropenie, lymfopenie.
Niet gebruiken bij katten met afwijkingen aan de bloedplaatjes
(voornamelijk trombocytopenie) of
bloedstollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij katten bij overgevoeligheid voor
mercaptoïmidazoles (carbimazole of thiamazole
(methimazole)) of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Behandeling van hyperthyroïdie kan resulteren in een vermindering van
de renale perfusie. In
zeldzame gevallen is azotemie gemeld; afhankelijk van de ernst kan het
noodzakelijk zijn om de
behandeling tijdelijk of blijvend stop te zetten. Polydipsie en
polyurie zijn ook gemeld in zeldzame
(polydipsie) of zeer zeldzame (polyurie) gevallen.
Gewichtsverlies, braken, lethargie, tachycardie, verminderde eetlust,
diarree en dehydratie zijn
waargenomen

Карактеристике производа

SKP– NL versie
VIDALTA VET 10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIDALTA VET 10 mg tabletten met verlengde afgifte voor kat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carbimazole
10,00 mg
HULPSTOFFEN:
Rood ijzeroxide (E172)
0,25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Ronde, roze tablet met kleine vlekken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van hyperthyroïdie en hyperthyroïdie-geassocieerde
klinische symptomen bij katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die eveneens lijden aan systemische ziektes
zoals ernstige primaire
leverziekte of diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen vertonen van
auto-immuunziektes en/of gewijzigde rode of
witte bloedceltellingen zoals anemie, neutropenie of lymfopenie.
Niet gebruiken bij katten met afwijkingen aan de bloedplaatjes
(voornamelijk trombocytopenie) of
bloedstollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij katten bij overgevoeligheid voor
mercaptoïmidazoles (carbimazole of thiamazole
(methimazole)) of één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Thiamazole (methimazole), de actieve metaboliet van carbimazole,
inhibeert de productie van het
schildklierhormoon en hierdoor zal stopzetting van de behandeling met
carbimazole resulteren in een
snelle terugkeer (binnen 48 uur) naar de schildklierhormoonspiegel van
vóór de behandeling. Daarom
is langdurige toediening noodzakelijk tenzij een chirurgische of door
straling geïnduceerde
thyroïdectomie uitgevoerd wordt.
Het kan zijn dat een klein deel van de katten met schildklieradenoom
niet of nauwelijks reageert op de
behandeling.
Schildkliercarcinoom is een zeldzame oorzaak van hyperthyroïdie bij
de kat en een louter medische
behandeling wo