Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbimazol 10 mg
Intervet International
QH03BB01
Carbimazole
10 mg
Tablet met verlengde afgifte
Carbimazol 10 mg
Oraal gebruik
kat
Carbimazole
CTI-code: 421206-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2967966 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-03 - De grootte van de verpakking: 180 (6 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2967974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421206-04 - De grootte van de verpakking: 600 (6 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-05-22
Bijsluiter – NL versie VIDALTA VET 10 MG BIJSLUITER VIDALTA VET 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR AFGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Wenen, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vidalta Vet 10 mg tabletten met verlengde afgifte voor kat. Carbimazole. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Vidalta Vet, ronde, roze tabletten met kleine vlekken ieder met 10,0 mg carbimazole (werkzaam bestanddeel) en 0,25 mg rood ijzeroxide (E172, hulpstof). 4. INDICATIE(S) Behandeling van hyperthyroïdie en hyperthyroïdie-geassocieerde klinische tekenen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten die eveneens lijden aan systemische ziektes zoals ernstige primaire leverziekte of diabetes mellitus. Niet gebruiken bij katten die symptomen vertonen van auto-immuunziektes en/of gewijzigde rode of witte bloedceltellingen zoals anemie, neutropenie, lymfopenie. Niet gebruiken bij katten met afwijkingen aan de bloedplaatjes (voornamelijk trombocytopenie) of bloedstollingsstoornissen. Niet gebruiken bij katten bij overgevoeligheid voor mercaptoïmidazoles (carbimazole of thiamazole (methimazole)) of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Behandeling van hyperthyroïdie kan resulteren in een vermindering van de renale perfusie. In zeldzame gevallen is azotemie gemeld; afhankelijk van de ernst kan het noodzakelijk zijn om de behandeling tijdelijk of blijvend stop te zetten. Polydipsie en polyurie zijn ook gemeld in zeldzame (polydipsie) of zeer zeldzame (polyurie) gevallen. Gewichtsverlies, braken, lethargie, tachycardie, verminderde eetlust, diarree en dehydratie zijn waargenomen Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– NL versie VIDALTA VET 10 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIDALTA VET 10 mg tabletten met verlengde afgifte voor kat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Carbimazole 10,00 mg HULPSTOFFEN: Rood ijzeroxide (E172) 0,25 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Ronde, roze tablet met kleine vlekken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van hyperthyroïdie en hyperthyroïdie-geassocieerde klinische symptomen bij katten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten die eveneens lijden aan systemische ziektes zoals ernstige primaire leverziekte of diabetes mellitus. Niet gebruiken bij katten die symptomen vertonen van auto-immuunziektes en/of gewijzigde rode of witte bloedceltellingen zoals anemie, neutropenie of lymfopenie. Niet gebruiken bij katten met afwijkingen aan de bloedplaatjes (voornamelijk trombocytopenie) of bloedstollingsstoornissen. Niet gebruiken bij katten bij overgevoeligheid voor mercaptoïmidazoles (carbimazole of thiamazole (methimazole)) of één van de hulpstoffen. Zie ook rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Thiamazole (methimazole), de actieve metaboliet van carbimazole, inhibeert de productie van het schildklierhormoon en hierdoor zal stopzetting van de behandeling met carbimazole resulteren in een snelle terugkeer (binnen 48 uur) naar de schildklierhormoonspiegel van vóór de behandeling. Daarom is langdurige toediening noodzakelijk tenzij een chirurgische of door straling geïnduceerde thyroïdectomie uitgevoerd wordt. Het kan zijn dat een klein deel van de katten met schildklieradenoom niet of nauwelijks reageert op de behandeling. Schildkliercarcinoom is een zeldzame oorzaak van hyperthyroïdie bij de kat en een louter medische behandeling wo Olvassa el a teljes dokumentumot