Vetofol

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Активни састојак:

Propofolu

Доступно од:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

АТЦ код:

QN01AX10

INN (Међународно име):

Propofol

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

emulsija injekcijām

Тип рецептора:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Произведен од:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

Терапеутска група:

kaķi; suņi

Информативни летак

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0007
CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katra 1 ml deva satur:
_ _
AKTĪVĀS VIELAS:
Suspensija:
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,_
serovariants _Canicola_, celms 601903, kas
nodrošina >80% aizsardzību*
Inaktivētu _Leptospira interrogans_ serogrupu _Icterohaemorrhagiae,_
serovariants _Icterohaemorrhagiae_,
celms 601895, kas nodrošina >80% aizsardzību*
*Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(S)
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai:
-
novērstu _Leptospira Canicola _izraisītu mirstību un samazinātu
infekciju, klīniskās pazīmes,
koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un _Leptospira Canicola
_izdalīšanos ar urīnu;
-
samazinātu _Leptospira Icterohaemorrhagiae _infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju veidošanos
nierēs un izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās:
Pierādīts, ka imunitāte pret _Leptospira_ _Canicola_ attīstās
pēc 5 nedēļām, bet imunitāte pret _Leptospira_
_Icterohaemorrhagiae_ — pēc 2 nedēļām_._
Imunitātes ilgums:
Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc
primārās vakcinācijas.
Vienu gadu ilgos imunitātes pētījumos nebija vērojamas būtiskas
atšķirības starp vakcinētiem un
kontroles grupas suņiem _Leptospira Canicola_ un _Leptospira
Icterohaemorrhagiae_ koloniju veidošanās
nierēs samazinājuma vai _Leptospira Canicola_ izraisītu nieru
bojājumu un vīrusa izdalīšanos ar urīnu
ziņā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS
Drošuma pētījumos bi

Карактеристике производа

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0007
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Suspensija:
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,_
serovariants _Canicola_, celms 601903,
kas nodrošina >80% aizsardzību*
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae,_
serovariants
_Icterohaemorrhagiae_, celms 601895, kas nodrošina >80% aizsardzību*
*Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests
PALĪGVIELAS
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai:
-
novērstu _Leptospira Canicola _izraisītu mirstību un samazinātu
infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un
_Leptospira _Canicola_ _izdalīšanos
ar urīnu;
-
samazinātu _Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae_ infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju
veidošanos nierēs un izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās:
Pierādīts, ka imunitāte pret _Leptospira_ _Canicola_ attīstās
pēc 5 nedēļām, bet imunitāte pret
_Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae –_ pēc 2 nedēļām_._
Imunitātes ilgums
Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc
primārās vakcinācijas.
Vienu gadu ilgos imunitātes pētījumos nebija vērojamas būtiskas
atšķirības starp vakcinētiem
un kontroles grupas suņiem_ Leptospira Canicola_ un _Leptospira
Icterohaemorrhagiae_ koloniju
veidošanās nierēs samazinājuma vai _Leptospira Canicola_
izraisītu nieru bojājumu un vīrusa
izdalīšanos ar urīnu ziņā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniek