البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Propofolu
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
QN01AX10
Propofol
10 mg/ml
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Norbrook Laboratories Limited, Īrija
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/17/0007 CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _ Katra 1 ml deva satur: _ _ AKTĪVĀS VIELAS: Suspensija: Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,_ serovariants _Canicola_, celms 601903, kas nodrošina >80% aizsardzību* Inaktivētu _Leptospira interrogans_ serogrupu _Icterohaemorrhagiae,_ serovariants _Icterohaemorrhagiae_, celms 601895, kas nodrošina >80% aizsardzību* *Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests Suspensija: caurspīdīgs šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(S) Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai: - novērstu _Leptospira Canicola _izraisītu mirstību un samazinātu infekciju, klīniskās pazīmes, koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un _Leptospira Canicola _izdalīšanos ar urīnu; - samazinātu _Leptospira Icterohaemorrhagiae _infekciju, klīniskās pazīmes, koloniju veidošanos nierēs un izdalīšanos ar urīnu. Imunitātes iestāšanās: Pierādīts, ka imunitāte pret _Leptospira_ _Canicola_ attīstās pēc 5 nedēļām, bet imunitāte pret _Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae_ — pēc 2 nedēļām_._ Imunitātes ilgums: Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc primārās vakcinācijas. Vienu gadu ilgos imunitātes pētījumos nebija vērojamas būtiskas atšķirības starp vakcinētiem un kontroles grupas suņiem _Leptospira Canicola_ un _Leptospira Icterohaemorrhagiae_ koloniju veidošanās nierēs samazinājuma vai _Leptospira Canicola_ izraisītu nieru bojājumu un vīrusa izdalīšanos ar urīnu ziņā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. NEVĒLAMĀS REAKCIJAS Drošuma pētījumos bi اقرأ الوثيقة كاملة
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/17/0007 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIGEN L suspensija injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: Suspensija: Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,_ serovariants _Canicola_, celms 601903, kas nodrošina >80% aizsardzību* Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae,_ serovariants _Icterohaemorrhagiae_, celms 601895, kas nodrošina >80% aizsardzību* *Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests PALĪGVIELAS Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Suspensija: caurspīdīgs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai: - novērstu _Leptospira Canicola _izraisītu mirstību un samazinātu infekciju, klīniskās pazīmes, koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un _Leptospira _Canicola_ _izdalīšanos ar urīnu; - samazinātu _Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae_ infekciju, klīniskās pazīmes, koloniju veidošanos nierēs un izdalīšanos ar urīnu. Imunitātes iestāšanās: Pierādīts, ka imunitāte pret _Leptospira_ _Canicola_ attīstās pēc 5 nedēļām, bet imunitāte pret _Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae –_ pēc 2 nedēļām_._ Imunitātes ilgums Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc primārās vakcinācijas. Vienu gadu ilgos imunitātes pētījumos nebija vērojamas būtiskas atšķirības starp vakcinētiem un kontroles grupas suņiem_ Leptospira Canicola_ un _Leptospira Icterohaemorrhagiae_ koloniju veidošanās nierēs samazinājuma vai _Leptospira Canicola_ izraisītu nieru bojājumu un vīrusa izdalīšanos ar urīnu ziņā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniek اقرأ الوثيقة كاملة