Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Huvepharma N.V.
QJ01XQ01
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
0,25 kg LDPE 3-Lagen-Beutel in einem zusätzlichem Papierbeutel, Laufzeit: 24 Monate,1 kg LDPE 3-Lagen-Beutel in einem zusätzlich
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2009-10-02
GEBRAUCHSINFORMATION Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien Hersteller, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Granulat enthält: Wirkstoff(e): Tiamulinfumarat 100 mg (entsprechend Tiamulin 81 mg) Gelbliches Granulat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen besteht. Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tagen nach der Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder andere Ionophoren enthalten. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen wurde nach oraler Verabreichung eine Überempfindlichkeit gegen Tiamulin festgestellt, bei der akute Dermatitis mit Hautrötung und intensivem Pruritus beobachtet wurden. In seltenen Fällen können bei Schweinen nach der Anwendung von Tiamulin Rötungen oder geringgradige Ödeme auftreten. Die Nebenwirkungen sind meist geringgradig und vorübergehend, können jedoch in sehr seltenen Fällen schwerwiegend sein. Wenn diese typischen Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie sofort die Behandlung und reinigen Sie die Tiere und die Ställe mit Wasser. Normalerweise erholen sich die betroffenen Tiere schnell. Eine symptomatische Behandlung mit Elektrolyten und Antiphlogistika kann nützlich sein. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apoth Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS VETMULIN 100 MG/G GRANULAT Huvepharma NV Seite 1 von 10 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFF(E): Tiamulinhydrogenfumarat 100 mg (entsprechend 81 mg Tiamulin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben über das Futter. Gelbliches Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira _ _hyodysenteriae_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen. Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tagen nach der Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder andere Ionophoren enthalten. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS VETMULIN 100 MG/G GRANULAT Huvepharma NV Seite 2 von 10 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE (FÜR JEDE ZIELTIERART) Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann aufgrund der Krankheit beeinträchtigt sein. Tiere mit einer verringerten Futteraufnahme sind parenteral mit einem geeigneten Injektionspräparat zu behandeln. Langzeit- und wiederholte Behandlungen sollten durch Verbesserung der Managementmaßnahmen und gründliche Reinigung und Desinfektion vermieden werden 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Dieses Tierarzneimittel nicht in Flüssigfutter anwenden. Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch) des Vorkommens resistenter Bakterien gegenüber Tiamulin sollte die Verwendung des Tierarzneimittels auf einer bakteriologischen Probeentnahme und auf einer Empfindlichkeitsuntersuchung basieren und die amtlichen und örtlichen Richtlinien über Прочитајте комплетан документ