Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Huvepharma N.V.

ATC-Code:

QJ01XQ01

INN (Internationale Bezeichnung):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Einheiten im Paket:

0,25 kg LDPE 3-Lagen-Beutel in einem zusätzlichem Papierbeutel, Laufzeit: 24 Monate,1 kg LDPE 3-Lagen-Beutel in einem zusätzlich

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2009-10-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien
Hersteller, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat enthält:
Wirkstoff(e):
Tiamulinfumarat 100 mg (entsprechend Tiamulin 81 mg)
Gelbliches Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira
hyodysenteriae_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff
oder den sonstigen Bestandteilen besteht.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7
Tagen nach der
Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder
andere
Ionophoren enthalten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
wurde
nach
oraler
Verabreichung
eine
Überempfindlichkeit
gegen
Tiamulin
festgestellt,
bei
der
akute
Dermatitis
mit
Hautrötung
und
intensivem
Pruritus
beobachtet wurden. In seltenen Fällen können bei Schweinen nach der
Anwendung von
Tiamulin Rötungen oder geringgradige Ödeme auftreten. Die
Nebenwirkungen sind meist
geringgradig und vorübergehend, können jedoch in sehr seltenen
Fällen schwerwiegend
sein. Wenn diese typischen Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie
sofort die Behandlung
und reinigen Sie die Tiere und die Ställe mit Wasser. Normalerweise
erholen sich die
betroffenen
Tiere
schnell.
Eine
symptomatische
Behandlung
mit
Elektrolyten
und
Antiphlogistika kann nützlich sein.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apoth

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
VETMULIN 100 MG/G GRANULAT
Huvepharma NV
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmulin 100 mg/g Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
100 mg
(entsprechend 81 mg Tiamulin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben über das Futter.
Gelbliches Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira _
_hyodysenteriae_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder den sonstigen Bestandteilen.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7
Tagen nach
der Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder
andere
Ionophoren enthalten.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
VETMULIN 100 MG/G GRANULAT
Huvepharma NV
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE (FÜR JEDE ZIELTIERART)
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann aufgrund der Krankheit
beeinträchtigt
sein. Tiere mit einer verringerten Futteraufnahme sind parenteral mit
einem
geeigneten Injektionspräparat zu behandeln.
Langzeit- und wiederholte Behandlungen sollten durch Verbesserung der
Managementmaßnahmen und gründliche Reinigung und Desinfektion
vermieden
werden
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Dieses Tierarzneimittel nicht in Flüssigfutter anwenden.
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
des
Vorkommens resistenter Bakterien gegenüber Tiamulin sollte die
Verwendung
des Tierarzneimittels auf einer bakteriologischen Probeentnahme und
auf einer
Empfindlichkeitsuntersuchung basieren und die amtlichen und örtlichen
Richtlinien über