Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
pimobendaan
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
pimobendaan
2,5mg 100TK
kõvakapsel
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Vetmedin 2,5 mg kõvakapslid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klocke Pharma-Service GmbH, 77763 Appenweier, Strassburger Str. 77, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetmedin 2,5 mg kõvakapslid koertele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaani 2,5 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte dilatatiivsest kardiomüopaatiast või klapipuudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalregurgitatsioon) põhjustatud südame paispuudulikkuse ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Hüpertroofiline kardiomüopaatia ja kliinilised seisundid, kus südame väljutusmahu suurendamine ei ole funktsionaalsete või anatoomiliste põhjuste (nt. aordi stenoos) tõttu võimalik. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine. Need toimed on doosist sõltuvad ja neid saab doosi vähendamisega vältida. Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat diarröad, anoreksiat või letargiat. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Suukaudseks manustamiseks doosis 0,2...0,6 mg pimobendaani 1 kg kehamassi kohta päevas. Soovitatav päevane doos on 0,5 mg pimobendaani 1 kg kehamassi kohta päevas. Näiteks 10 kg kehamassiga koerale üks 2,5 mg kõvakapsel kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) umbes 12 tunnise vahega; 20 kg kehamassiga koerale üks 5mg kõvakapsel 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Soovitatav on anda ravimit vähemalt 1 tund enne söötmist. Vetmedini kõvakapsleid võib kombineerida diureetilise ravimiga, nagu furosemiid. Õige doosi kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrat Прочитајте комплетан документ
1 _[Version 7.2, 12/2008] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vetmedin 2,5 mg, kõvakapslid koertele. Vetmedin 5 mg, kõvakapslid koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Üks kõvakapsel sisaldab: Vetmedin 2,5 mg: Pimobendaani 2,5 mg Vetmedin 5 mg: Pimobendaani 5,0 mg ABIAINED: Vetmedin 2,5 mg: titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) Vetmedin 5 mg: päikeseloojangukollane FCF (E110), titaandioksiid (E171) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koerte dilatatiivsest kardiomüopaatiast või klapipuudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalregurgitatsioon) põhjustatud südame paispuudulikkuse ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Hüpertroofiline kardiomüopaatia ja kliinilised seisundid, kus südame väljutusmahu suurendamine ei ole funktsionaalsete või anatoomiliste põhjuste (nt. aordi stenoos) tõttu võimalik. Vt. ka lõik 4.7. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ei ole. 3 ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine. Need toimed on doosist sõltuvad ja neid saab doosi vähendamisega vältida. Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat diarröad, anoreksiat või letargiat. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Uuringutel rottide ja küülikutega ei täheldatud pimobendaani mõju sigivusele. Embrüotoksiline toime esines vaid maternotoksiliste dooside manustamisel. Katsetes rottidega eritus pimobendaan ka piimaga. Preparaadi ohutus ei ole tõestatud tiinetel ja imetavatel koertel. Seetõttu tuleb tii Прочитајте комплетан документ