Vetmedin 2,5 mg kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pimobendaan

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QC01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pimobendaan

Annus:

2,5mg 100TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Vetmedin 2,5 mg kõvakapslid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein,
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Klocke Pharma-Service GmbH, 77763 Appenweier, Strassburger Str. 77,
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin 2,5 mg kõvakapslid koertele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks kõvakapsel sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaani
2,5 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte dilatatiivsest kardiomüopaatiast või klapipuudulikkusest
(mitraal- ja/või
trikuspidaalregurgitatsioon) põhjustatud südame paispuudulikkuse
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Hüpertroofiline kardiomüopaatia ja kliinilised seisundid, kus
südame väljutusmahu suurendamine ei
ole funktsionaalsete või anatoomiliste põhjuste (nt. aordi stenoos)
tõttu võimalik.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib esineda
mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine. Need
toimed on doosist sõltuvad ja neid saab doosi vähendamisega
vältida.
Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat diarröad, anoreksiat või
letargiat.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Suukaudseks manustamiseks doosis 0,2...0,6 mg pimobendaani 1 kg
kehamassi kohta päevas.
Soovitatav päevane doos on 0,5 mg pimobendaani 1 kg kehamassi kohta
päevas. Näiteks 10 kg
kehamassiga koerale üks 2,5 mg kõvakapsel kaks korda päevas
(hommikul ja õhtul) umbes 12 tunnise
vahega; 20 kg kehamassiga koerale üks 5mg kõvakapsel 2 korda päevas
(hommikul ja õhtul).
Soovitatav on anda ravimit vähemalt 1 tund enne söötmist.
Vetmedini kõvakapsleid võib kombineerida diureetilise ravimiga, nagu
furosemiid.
Õige doosi kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks
määrat

Toote omadused

1
_[Version 7.2, 12/2008] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin 2,5 mg, kõvakapslid koertele.
Vetmedin 5 mg, kõvakapslid koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks kõvakapsel sisaldab:
Vetmedin 2,5 mg:
Pimobendaani
2,5 mg
Vetmedin 5 mg:
Pimobendaani
5,0 mg
ABIAINED:
Vetmedin 2,5 mg:
titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid
(E172)
Vetmedin 5 mg: päikeseloojangukollane FCF (E110), titaandioksiid
(E171)
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte
dilatatiivsest
kardiomüopaatiast
või
klapipuudulikkusest
(mitraal-
ja/või
trikuspidaalregurgitatsioon) põhjustatud südame paispuudulikkuse
ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Hüpertroofiline kardiomüopaatia ja kliinilised seisundid, kus
südame väljutusmahu suurendamine ei
ole funktsionaalsete või anatoomiliste põhjuste (nt. aordi stenoos)
tõttu võimalik.
Vt. ka lõik 4.7.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ei ole.
3
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Harvadel juhtudel võib esineda
mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine. Need
toimed on doosist sõltuvad ja neid saab doosi vähendamisega
vältida. Harvadel juhtudel on täheldatud
mööduvat diarröad, anoreksiat või letargiat.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Uuringutel rottide ja küülikutega ei täheldatud pimobendaani mõju
sigivusele. Embrüotoksiline toime
esines
vaid
maternotoksiliste
dooside
manustamisel.
Katsetes
rottidega
eritus
pimobendaan
ka
piimaga. Preparaadi ohutus ei ole tõestatud tiinetel ja imetavatel
koertel. Seetõttu tuleb tii