Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
KELA N.V.
QM01AE03
Ketoprofenum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - podanie domięśniowe - 2 dni, bydło - tkanki jadalne- podanie dożylne - 1 dzień, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019532; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019525; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019549
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA VETAPROFEN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetaprofen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń Ketoprofen 3. ZA WARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Bezbarwny lub żółt awy, klarowny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Konie: - łagodzen ie stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi; - łagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką. Bydło: - leczenie wspomagające w zaleganiu okołoporodowym związanym z wyciel eniem; - obniżenie gorączki i dolegliwości związanych z zakażeniami bakteryjnymi układu oddechowego, w razie konieczności, w połączeniu z antybiotykoterapią; - wzrost wskaźnik a wyzdrowień w ostrym klinicznym zapaleniu gruczołu mlekowego spowodowanym bakteriami Gram- ujemnymi, w tym w ciężkim zapaleniu gruczołu mlekow ego wywołan ym endotoksynami, w połączeniu z an t ybiotykoterapią ; - zmniejszanie obrzęku wymienia związanego z wycieleniem ; - z mniejszenie bólu związanego z kulawizną. Świnie: - obniżenie gorączki i częstości oddechu związanych z bakteryjnymi lub wirusowymi zakażeniami układu oddechowego, w razie konieczności, w połączeniu z antybiotykoterapią; - leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej świń (ang. Mastitis Metritis Agalactia Syndrome), w razie konieczności w połączeniu z antybiotykoterapią. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jednocześ Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veta profen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs [AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK] Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs [NO] Kelafen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (DK) Fenprokel vet 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs (FI, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzyki wań Bezbarwny lub żółt awy, klarowny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie , bydło , świni e. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie - łagodzenie stanu zapalnego i bólu związanego z zabur z eniami mięśniowo -szkieletowymi; - łagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką. Bydło - leczenie wspomagające w zaleganiu okołoporodow ym związan ym z wycielaniem; - obniżenie gorączki i dolegliwości związanych z zakażeniami bakteryjnymi układu oddechowego, w ra zie konieczności, w połączeniu z antybiotykoterapią; - wzrost wskaźnik a wyzdrowień w ostrym klinicznym zapaleniu gruczołu mlekowego spowodowanym bakteriami Gram-ujemnymi , w tym w ciężkim zapaleniu gruczołu mlekowego wywołan ym endotoksynami, w połączeniu z a nybiot ykoterapią ; - zmniejszanie obrzęku wymienia związanego z wycieleniem; - z mniejszenie bólu związanego z kulawizną. Świnie - obniżenie gorączki i częstości oddechu związanych z bakteryjnymi lub wirusowymi zakażeniami układu oddechowego, w razie koniecznośc i, w połączeniu z antybiotykoterapią; - leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej świń (ang. Ma Прочитајте комплетан документ