Vetaprofen 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Ketoprofenum

Disponible depuis:

KELA N.V.

Code ATC:

QM01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketoprofenum

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Roztwór do wstrzykiwań

Groupe thérapeutique:

bydło; koń; świnia

Descriptif du produit:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - podanie domięśniowe - 2 dni, bydło - tkanki jadalne- podanie dożylne - 1 dzień, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019532; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019525; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991019549

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VETAPROFEN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetaprofen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i
świń
Ketoprofen
3.
ZA
WARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Bezbarwny lub żółt
awy, klarowny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie:
-
łagodzen
ie stanu
zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami mięśniowo
-szkieletowymi;
-
łagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką.
Bydło:
-
leczenie wspomagające w zaleganiu okołoporodowym związanym z wyciel
eniem;
-
obniżenie gorączki i dolegliwości związanych z zakażeniami
bakteryjnymi układu
oddechowego, w razie konieczności, w połączeniu z
antybiotykoterapią;
-
wzrost
wskaźnik
a
wyzdrowień w ostrym klinicznym zapaleniu gruczołu mlekowego
spowodowanym bakteriami Gram-
ujemnymi, w tym w ciężkim zapaleniu gruczołu
mlekow
ego wywołan
ym endotoksynami,
w połączeniu z an
t
ybiotykoterapią
;
-
zmniejszanie obrzęku wymienia związanego z wycieleniem
;
-
z
mniejszenie bólu związanego z kulawizną.
Świnie:
-
obniżenie gorączki i częstości oddechu związanych z bakteryjnymi
lub
wirusowymi
zakażeniami układu oddechowego, w razie konieczności, w
połączeniu z antybiotykoterapią;
-
leczenie wspomagające zespołu
bezmleczności poporodowej świń
(ang. Mastitis Metritis
Agalactia Syndrome), w razie konieczności w połączeniu z
antybiotykoterapią.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
jednocześ

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veta
profen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń
Kelaprofen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs [AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, NL, PT, RO, SK, UK]
Ketokel 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs
[NO]
Kelafen 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and pigs
(DK)
Fenprokel vet 100 mg/ml, solution for injection for cattle, horses and
pigs (FI, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzyki
wań
Bezbarwny lub żółt
awy, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
, bydło
,
świni
e.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie
-
łagodzenie stanu zapalnego i bólu związanego z zabur
z
eniami mięśniowo
-szkieletowymi;
-
łagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką.
Bydło
-
leczenie wspomagające
w zaleganiu
okołoporodow
ym
związan
ym z wycielaniem;
-
obniżenie gorączki i dolegliwości związanych z zakażeniami
bakteryjnymi układu
oddechowego, w ra
zie konieczności, w połączeniu z antybiotykoterapią;
-
wzrost
wskaźnik
a
wyzdrowień w ostrym klinicznym zapaleniu gruczołu mlekowego
spowodowanym bakteriami Gram-ujemnymi
, w tym w ciężkim zapaleniu gruczołu
mlekowego wywołan
ym endotoksynami,
w połączeniu z a
nybiot
ykoterapią
;
-
zmniejszanie
obrzęku wymienia związanego z
wycieleniem;
-
z
mniejszenie bólu związanego z kulawizną.
Świnie
-
obniżenie gorączki i częstości oddechu związanych z bakteryjnymi
lub wirusowymi
zakażeniami układu oddechowego, w razie koniecznośc
i,
w połączeniu z antybiotykoterapią;
-
leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej świń
(ang. Ma