Vessel 600LSU/2mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulodeksid

Доступно од:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

АТЦ код:

B01AB11

INN (Међународно име):

sulodeksid

Дозирање:

600LSU/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

ampula, 10x2mL

Класа:

Z

Произведен од:

ALFASIGMA S.P.A. - Italija

Резиме производа:

JKL: 0062222

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-05

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VESSEL
®
, 600 LSU/ 2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
SULODEKSID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vessel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vessel
3.
Kako se primenjuje lek Vessel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vessel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VESSEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vessel sadrži aktivnu supstancu sulodeksid. Jedna ampula sadrži
600 LSU (LSU –_ lipasemic units_ –
jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida.
Lek Vessel pripada grupi antitrombičkih lekova iz grupe heparina.
Primenjuje se kod odraslih za lečenje
vaskularnih bolesti sa trombičkim rizikom:
- periferna arterijska bolest
- hronična venska insuficijencija
Sulodeksid ima antitrombičko delovanje kako na arterije tako i na
vene. Sulodeksid ima višestruko
delovanje: on deluje na neke od faktora koji su uključeni u proces
koagulacije, uglavnom na aktivaciju
faktora X, ima fibrinolitičko dejstvo i inhibiše adheziju
trombocita.
Sulodeksid, promovišući redukciju nivoa fibrinogena, deluje na
normalizaciju izmenjene viskoznosti krvi
kod pacijenata sa vaskularnim bolestima i trombičkim rizikom.
Dodatno, sulodeksid aktivacijom lipoprotein
lipaze, deluje na normalizaciju izmenjenih nivoa lipida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VESSEL
LEK VESSEL NE SMETE PRIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na akti

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VESSEL
®
, 600 LSU/ 2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: sulodeksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je sulodeksid. Jedna ampula sadrži 600 LSU
(jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze)
sulodeksida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Ampule od žutog stakla koje sadrže bistar rastvor, intenziteta
obojenosti najviše BY2.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vessel se koristi za lečenje vaskularnih bolesti sa postojećim
trombotičkim rizikom:
- periferna arterijska bolest
- hronična venska insuficijencija
Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajeno doziranje leka Vessel, rastvor za injekciju, 600 LSU/2 mL
(LSU –_ lipasemic units_ – jedinice
aktivnosti lipoproteinske lipaze): 1 ampula dnevno, primenjena
intramuskularno ili intravenski.
_Periferna arterijska bolest:_ 1 ampula dnevno, primenjena
intramuskularno ili intravenski, tokom 15-20 dana.
Lečenje nastaviti lekom Vessel za oralnu primenu u trajanju od 30 do
40 dana.
_Hronična venska insuficijencija:_ 1 ampula dnevno, primenjena
intramuskularno ili intravenski, tokom 15-20
dana. Lečenje nastaviti lekom Vessel za oralnu primenu u trajanju od
30 do 40 dana.
Celokupnu šemu doziranja treba ponoviti bar dva puta godišnje.
Režim doziranja može biti promenjen u zavisnosti od potrbe
pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoji odobrena terapijska indikacija za primenu sulodeksida u
pedijatrijskoj populaciji. Bezbednost i
efikasnost sulodeksida kod dece mlađe od 18 godina nisu ustanovljeni.
NAČIN PRIMENE:
Lek Vessel se primenjuje intramuskularno ili intravenski.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1. kao i
na heparin ili heparinu slične supstance.

Hemoragijska oboljenja ili hemoragijska dijateza.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zbog farm