País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulodeksid
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
B01AB11
sulodeksid
600LSU/2mL
rastvor za injekciju
ampula, 10x2mL
Z
ALFASIGMA S.P.A. - Italija
JKL: 0062222
REGISTRACIJA
2016-12-05
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK VESSEL ® , 600 LSU/ 2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU SULODEKSID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vessel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Vessel 3. Kako se primenjuje lek Vessel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vessel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK VESSEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vessel sadrži aktivnu supstancu sulodeksid. Jedna ampula sadrži 600 LSU (LSU –_ lipasemic units_ – jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida. Lek Vessel pripada grupi antitrombičkih lekova iz grupe heparina. Primenjuje se kod odraslih za lečenje vaskularnih bolesti sa trombičkim rizikom: - periferna arterijska bolest - hronična venska insuficijencija Sulodeksid ima antitrombičko delovanje kako na arterije tako i na vene. Sulodeksid ima višestruko delovanje: on deluje na neke od faktora koji su uključeni u proces koagulacije, uglavnom na aktivaciju faktora X, ima fibrinolitičko dejstvo i inhibiše adheziju trombocita. Sulodeksid, promovišući redukciju nivoa fibrinogena, deluje na normalizaciju izmenjene viskoznosti krvi kod pacijenata sa vaskularnim bolestima i trombičkim rizikom. Dodatno, sulodeksid aktivacijom lipoprotein lipaze, deluje na normalizaciju izmenjenih nivoa lipida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VESSEL LEK VESSEL NE SMETE PRIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na akti Leia o documento completo
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA VESSEL ® , 600 LSU/ 2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: sulodeksid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je sulodeksid. Jedna ampula sadrži 600 LSU (jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze) sulodeksida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Ampule od žutog stakla koje sadrže bistar rastvor, intenziteta obojenosti najviše BY2. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vessel se koristi za lečenje vaskularnih bolesti sa postojećim trombotičkim rizikom: - periferna arterijska bolest - hronična venska insuficijencija Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Uobičajeno doziranje leka Vessel, rastvor za injekciju, 600 LSU/2 mL (LSU –_ lipasemic units_ – jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze): 1 ampula dnevno, primenjena intramuskularno ili intravenski. _Periferna arterijska bolest:_ 1 ampula dnevno, primenjena intramuskularno ili intravenski, tokom 15-20 dana. Lečenje nastaviti lekom Vessel za oralnu primenu u trajanju od 30 do 40 dana. _Hronična venska insuficijencija:_ 1 ampula dnevno, primenjena intramuskularno ili intravenski, tokom 15-20 dana. Lečenje nastaviti lekom Vessel za oralnu primenu u trajanju od 30 do 40 dana. Celokupnu šemu doziranja treba ponoviti bar dva puta godišnje. Režim doziranja može biti promenjen u zavisnosti od potrbe pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji odobrena terapijska indikacija za primenu sulodeksida u pedijatrijskoj populaciji. Bezbednost i efikasnost sulodeksida kod dece mlađe od 18 godina nisu ustanovljeni. NAČIN PRIMENE: Lek Vessel se primenjuje intramuskularno ili intravenski. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. kao i na heparin ili heparinu slične supstance. Hemoragijska oboljenja ili hemoragijska dijateza. 2 od 5 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Zbog farm Leia o documento completo