VERTIGIREX 24mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Доступно од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

АТЦ код:

N07CA01

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE BETAHISTINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón dúplex por 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL) plateado y blíster de

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Терапеутска група:

Betahistina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 24, 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad (ALUPOL) plateado y blíster de PVC/Aluminio/PA - Aluminio (ALU-ALU) plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-01-27

Карактеристике производа

_FICHA TÉCNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VERTIGIREX
®
24 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 24 mg de Betahistina clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACION CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Vértigo provocado por trastornos en la circulación del oído
interno.

Síndrome de Ménière y síndromes menieriformes (mareos, zumbido en
los
oídos, pérdida de la audición).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS:_
24 a 48 mg por día, divididos en 2 a 3 tomas, de preferencia en las
comidas.
Cuando
los
dolores
gástricos
aparecen
la
administración
deberá
efectuarse
necesariamente durante una comida o reducir la dosis.
DOSIS DIARIA
TABLETA RECUBIERTA 24 MG
24 mg
-
48 mg
1 tableta recubierta 2x/día
En el caso de una dosis diaria de 48 mg, se puede tomar 1 tableta
recubierta de 24
mg de betahistina 2 veces por día.
Una mejora se puede ver después de unos pocos días, o poco a poco, a
veces sólo
después de varias semanas de tratamiento.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL: _
Los datos clínicos sobre la eficacia y seguridad en estos grupos de
pacientes no
están disponibles. En base a la experiencia de la puesta en el
mercado, no es
necesario un ajuste de la dosis.
_ANCIANOS: _
Aunque sólo existe información limitada de estudios clínicos en
este grupo de
pacientes, la experiencia post-comercialización sugiere que no se
requiere un ajuste
de la dosis en estos grupos de pacientes._ _
_NIÑOS Y ADOLESCENTES: _
Betahistina no se recomienda en niños y adolescentes debido a que los
datos
relativos a la seguridad y la eficacia son insuficientes.
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_FICHA TÉCNICA _
2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes (ver
sección
“Lista de Excipientes”).

Pacientes con feocromocitoma no deben ser