Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE BETAHISTINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
N07CA01
HYDROCHLORIDE BETAHISTINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón dúplex por 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL) plateado y blíster de
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Betahistina
Presentación: Caja de cartón dúplex por 24, 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad (ALUPOL) plateado y blíster de PVC/Aluminio/PA - Aluminio (ALU-ALU) plateado
VIGENTE
2027-01-27
_FICHA TÉCNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VERTIGIREX ® 24 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 24 mg de Betahistina clorhidrato. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACION CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vértigo provocado por trastornos en la circulación del oído interno. Síndrome de Ménière y síndromes menieriformes (mareos, zumbido en los oídos, pérdida de la audición). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ADULTOS:_ 24 a 48 mg por día, divididos en 2 a 3 tomas, de preferencia en las comidas. Cuando los dolores gástricos aparecen la administración deberá efectuarse necesariamente durante una comida o reducir la dosis. DOSIS DIARIA TABLETA RECUBIERTA 24 MG 24 mg - 48 mg 1 tableta recubierta 2x/día En el caso de una dosis diaria de 48 mg, se puede tomar 1 tableta recubierta de 24 mg de betahistina 2 veces por día. Una mejora se puede ver después de unos pocos días, o poco a poco, a veces sólo después de varias semanas de tratamiento. _INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL: _ Los datos clínicos sobre la eficacia y seguridad en estos grupos de pacientes no están disponibles. En base a la experiencia de la puesta en el mercado, no es necesario un ajuste de la dosis. _ANCIANOS: _ Aunque sólo existe información limitada de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la experiencia post-comercialización sugiere que no se requiere un ajuste de la dosis en estos grupos de pacientes._ _ _NIÑOS Y ADOLESCENTES: _ Betahistina no se recomienda en niños y adolescentes debido a que los datos relativos a la seguridad y la eficacia son insuficientes. Página 10 de 17 _FICHA TÉCNICA _ 2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. 3.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes (ver sección “Lista de Excipientes”). Pacientes con feocromocitoma no deben ser Lees het volledige document