Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEUKÄMIEVIRUS, FELIN (INAKTIVIERT)
Zoetis Österreich GmbH
QI06AA01
LEUKEMIEVIRUS, FELIN (INACTIVATED)
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-17
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSIFEL FELV Injektionssuspension für Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes Felines Leukämievirus (FeLV) Subtypen A, B und C (Kawakami-Theilen Stamm), das gp70 sub-unit Antigen enthält, welches die Bildung von anti-gp70 Antikörpern auslöst GMT ≥ 8,1 Log 2 * *GMT: Geometrischer Mittelwert, per Mauspotenztest ermittelte anti-gp70 Antikörper ADJUVANZIEN: Quil A 20 g Cholesterol 20 g DDA (Dimethyl-dioctadecyl Ammoniumbromid) 10 g Carbomer 0,5 mg Leicht opake Suspension 3. ZIELTIERART(EN) Katzen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen Katzen ab einem Alter von neun Wochen zur Verminderung der Anzahl mit felinem Leukämievirus (FeLV) infizierter und klinische Symptome der damit assoziierten Erkrankungen zeigender Katzen. Es sind keine Studien verfügbar, die einen Schutz gegen die assoziierten Erkrankungen belegen, aber die Verhinderung der Infektion ist mit einem Schutz gegen assoziierte klinische Erkrankungen verbunden. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der Wiederholungsimpfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesund Tiere impfen. FeLV Antigen positive Katzen sollen nicht geimpft werden. Daher wird ein Test auf das Vorhandsein von FeLV vor der Impfung empfohlen. Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffes bei Vorhandensein von maternalen Antikörpern vor. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend. Trächtigkeit und Laktation: Die Anwendung bei tragenden und laktierenden Katzen wird nicht empfohlen. Wechsel Прочитајте комплетан документ
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSIFEL FELV INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KATZEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes Felines Leukämievirus (FeLV) Subtypen A, B und C (Kawakami-Theilen Stamm), das gp70 sub-unit Antigen enthält, welches die Bildung von anti-gp70 Antikörpern auslöst GMT > 8,1 Log 2 * *GMT: Geometrischer Mittelwert, per Mauspotenztest ermittelter anti-gp70 Antikörper ADJUVANZIEN: Quil A 20 g Cholesterol 20 g DDA (Dimethyl-dioctadecyl Ammoniumbromid) 10 g Carbomer 0,5 mg SONSTIGER BESTANDTEIL QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Phosphat gepufferte Salzlösung Leicht opake Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Katzen 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung empfänglicher Katzen ab einem Alter von neun Wochen zur Verminderung der Anzahl mit felinem Leukämievirus (FeLV) infizierter und klinische Symptome der damit assoziierten Erkrankungen zeigender Katzen. Es sind keine Studien verfügbar, die einen Schutz gegen die assoziierten Erkrankungen belegen, aber die Verhinderung der Infektion ist mit einem Schutz gegen assoziierte klinische Erkrankungen verbunden. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der Wiederholungsimpfung. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. FeLV Antigen positive Katzen sollen nicht geimpft werden. Daher wird ein Test auf das Vorhandsein von FeLV vor der Impfung empfohlen. Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffes bei Vorhandensein von maternalen Antikörpern vor. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage Прочитајте комплетан документ