Versifel FeLV Injektionssuspension für Katzen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

LEUKÄMIEVIRUS, FELIN (INAKTIVIERT)

Fáanlegur frá:

Zoetis Österreich GmbH

ATC númer:

QI06AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEUKEMIEVIRUS, FELIN (INACTIVATED)

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2012-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL FELV
Injektionssuspension für Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Felines Leukämievirus (FeLV) Subtypen A, B und C
(Kawakami-Theilen Stamm), das
gp70 sub-unit Antigen enthält, welches die Bildung von anti-gp70
Antikörpern auslöst
GMT ≥ 8,1 Log
2
*
*GMT: Geometrischer Mittelwert, per Mauspotenztest ermittelte
anti-gp70 Antikörper
ADJUVANZIEN:
Quil A
20

g
Cholesterol
20

g
DDA (Dimethyl-dioctadecyl Ammoniumbromid)
10

g
Carbomer
0,5 mg
Leicht opake Suspension
3.
ZIELTIERART(EN)
Katzen
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von empfänglichen Katzen ab einem Alter von
neun Wochen zur
Verminderung der Anzahl mit felinem Leukämievirus (FeLV) infizierter
und klinische Symptome der
damit assoziierten Erkrankungen zeigender Katzen.
Es sind keine Studien verfügbar, die einen Schutz gegen die
assoziierten Erkrankungen belegen, aber
die Verhinderung der Infektion ist mit einem Schutz gegen assoziierte
klinische Erkrankungen
verbunden.
Beginn der Immunität:
4 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der
Wiederholungsimpfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesund Tiere impfen.
FeLV Antigen positive Katzen sollen nicht geimpft werden. Daher wird
ein Test auf das Vorhandsein
von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Es
liegen
keine
Studien
zur
Wirksamkeit
des
Impfstoffes
bei
Vorhandensein
von
maternalen
Antikörpern vor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Nicht zutreffend.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Anwendung bei tragenden und laktierenden Katzen wird nicht
empfohlen.
Wechsel

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL FELV INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KATZEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Felines Leukämievirus (FeLV) Subtypen A, B und C
(Kawakami-Theilen Stamm), das
gp70 sub-unit Antigen enthält, welches die Bildung von anti-gp70
Antikörpern auslöst
GMT > 8,1 Log
2
*
*GMT: Geometrischer Mittelwert, per Mauspotenztest ermittelter
anti-gp70 Antikörper
ADJUVANZIEN:
Quil A
20

g
Cholesterol
20

g
DDA (Dimethyl-dioctadecyl Ammoniumbromid)
10

g
Carbomer
0,5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Phosphat gepufferte Salzlösung
Leicht opake Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung empfänglicher Katzen ab einem Alter von
neun Wochen zur
Verminderung der Anzahl mit felinem Leukämievirus (FeLV) infizierter
und klinische Symptome der
damit assoziierten Erkrankungen zeigender Katzen.
Es sind keine Studien verfügbar, die einen Schutz gegen die
assoziierten Erkrankungen belegen, aber
die Verhinderung der Infektion ist mit einem Schutz gegen assoziierte
klinische Erkrankungen
verbunden.
Beginn der Immunität:
4 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der
Wiederholungsimpfung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
FeLV Antigen positive Katzen sollen nicht geimpft werden. Daher wird
ein Test auf das Vorhandsein
von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffes bei
Vorhandensein von maternalen
Antikörpern vor.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage