Veropol injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Poliovirus type 2 (MEF-1), inactivated, Poliovirus type 3 (Saukett), inactivated, Poliovirus type 1 (Brunhilde), inactivated

Доступно од:

AJ VACCINES A/S

АТЦ код:

J07BF03

INN (Међународно име):

Poliovirus type 2 (MEF-1), inactivated, Poliovirus type 3 (Saukett), inactivated, Poliovirus type 1 (Brunhilde), inactivated

Фармацеутски облик:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Јединице у пакету:

Ei kaupan: 0.5 ml (VNR-numero: 080122), 5 x 0.5 ml, 10 x 0.5 ml, 20 x 0.5 ml

Тип рецептора:

Ei kaupan: 0.5 ml, 5 x 0.5 ml, 10 x 0.5 ml, 20 x 0.5 ml

Терапеутска област:

inaktivoitu poliorokote

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2009-10-23

Информативни летак

1
_ _
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
VEROPOL,
INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
Poliomyeliittirokote (inaktivoitu)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN ROKOTTEEN OTTAMISTA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä VeroPol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VeroPol-rokotteen
3.
Miten VeroPol annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
VeroPol-rokotteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VEROPOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
VeroPol on rokote, joka antaa suojan poliota vastaan.
•
VeroPol stimuloi elimistöä tuottamaan vasta-aineita poliovirusta
vastaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VEROPOL-ROKOTTEEN
VEROPOL-ROKOTETTA EI TULISI KÄYTTÄÄ
•
jos olet allerginen jollekin rokotteen aineosalle
•
jos olet aikaisempien VeroPol-rokotusten tai samanlaisten rokotusten
seurauksena kokenut
vakavia haittavaikutuksia
•
jos sinulla on akuutti sairaus, johon liittyy kuumetta.
Lääkäri tai sairaanhoitaja on erityisen varovainen antaessaan
VeroPol-rokotetta
•
jos saat hoitoa, joka saattaa heikentää immuunivastettasi. Rokotteen
teho saattaa olla alentunut
henkilöillä,
joiden immuunipuolustus on heikentynyt.
•
jos olet allerginen formaldehydille,
koska rokotteessa voi olla siitä jäämiä.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA VEROPOL
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole
määrännyt, kuten yrttilääkkeitä, vitamiineja ja
mineraaleja
Kerro lääkärille, jos saat mitään lääkettä, joka vaikutta

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VeroPol
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos = 0,5 ml:
Poliovirus tyyppi 1, inaktivoitu
40 DU
Poliovirus tyyppi 2, inaktivoitu
8 DU
Poliovirus tyyppi 3, inaktivoitu
32 DU
Vero-soluissa kasvatetut poliovirukset tyyppi 1 (Brunhilde), tyyppi 2
(MEF-1) ja tyyppi 3 (Saukett)
on puhdistettu ja inaktivoitu.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
VeroPol on liuos, joka on väriltään kirkkaan oranssista punaiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten, nuorten ja yli kahden kuukauden ikäisten lasten
poliomyeliittiä ennalta ehkäisevään
ensisijaiseen immunisointiin ja tehosteimmunisointiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Perusrokotesarja on kaksi tai kolme 0,5 ml:n annosta, joista
ensimmäinen aikaisintaan kahden
kuukauden iässä. Rokotteiden väliaika on 1–2 kuukautta
kansallisen rokotusohjelman suositusten
mukaan.
Ensimmäinen tehosterokotus annetaan aikaisintaan kuuden kuukauden
kuluttua perusrokotussarjan
päättymisestä. Tehosterokotus on yksi 0,5 ml:n annos.
Tarvetta antaa säännöllisiä lisätehosterokotteita ei ole
määritetty.
2
Lisätehosterokotteiden antamisen on tapahduttava kansallisten
poliorokotussuositusten mukaisesti.
ANTOTAPA
VeroPol on annettava lihaksensisäisesti. Rokote voidaan myös antaa
ihonalaisesti tietyissä
tapauksissa (ks. kohta 4.4).
Rokotetta ei saa antaa suonensisäisesti.
4.3
VASTA-AIHEET
Kuten muiden rokotteiden kohdalla, rokotusta on lykättävä, mikäli
kohdehenkilö kärsii akuutista
vakavasta kuumesairaudesta.
VeroPol-rokotetta ei tule antaa kohdehenkilöille, joilla on tunnettu
yliherkkyys vaikuttaville aineille
tai jollekin apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten kaikkien injektoitavien rokotteiden kohdalla, asianmukaista
lääkinnällistä hoitoa ja valvontaa
on aina oltava saatavilla sen varalta, että rokotettavalla esiintyy
harvinaisia anafylaktisia oi