Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Albendazolum
Ceva Sante Animale
QP52AC11
Albendazolum
100 mg/ml
Zawiesina doustna
bydło; owca
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 7 dni, owca - mleko - 999 miesięcy, owca - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015880; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015873
Bezterminowe
B. ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA Vermitan, 100 mg/ml, zawiesina doustna dla bydla i owiec 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ, WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Sante Animale, one Industrielle La Ballastiere, 33500 Liboume. Francja Wytwêérca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva — Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szallas u. 5, 1107 Budapeszt, Wegry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vermitan, 100 mg/ml, Zawiesina doustna dla bydia i owiec 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: Substancja czynna: albendazol 100 mg Substancja pomocnicza: alkohol benzylowy 10 mg d. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji spowodowanych przez poniZsze nicienie (formy dojrzate i niedojrzale), tasiemece i DrZyWry: - pasoZyty przewodu pokarmowego: Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus, Strongvloides, Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Chabertia, Oesophagostomum, Toxocara; - pasoZyty plucne: Dictyocaulus, Protostrongvlidae; -tasiemce: Moniezia; - przywry (formy doirzale): Fasciola, Dicrocoelium. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nie stwierdzono. O wystapieniu dzialaf niepozadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objaw6w u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjezych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony interetowcdj http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Bydlo, owca. 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-DI SPOSOB PODANIA Podanie doustne. Dawkowanie: Owce: 0,5 ml/10 ke m.c. (5 mg albendazolu/ kg m.c.) W leczeniu zwierzat, u ktêrych wystepuje przewlekta inwazja Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum oraz w przypadku protostrongyloidozy nalezy stosowaé dawke: Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vermitan, 100 mg/ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: albendazol 100 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: alkohol benzylowy 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Po wstrząśnięciu prawie biała, homogeniczna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji spowodowanych przez poniższe nicienie (formy dojrzałe i niedojrzałe), tasiemce i przywry: - pasożyty przewodu pokarmowego: _Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus, Strongyloides, _ _Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Chabertia, Oesophagostomum, Toxocara;_ - pasożyty płucne: _Dictyocaulus, Protostrongylidae;_ - tasiemce: _Moniezia;_ - przywry (formy dojrzałe): _Fasciola, Dicrocoelium._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z produktem. Po kontakcie z produktem należy dokładnie umyć ręce. 3 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie stwierdzono. 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt będących w pierwszym trymestrze ciąży. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nieznane. 4.9 DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA Podanie doustne. Dawkowanie: Owce: 0,5 ml/10 kg m.c. (5 mg albendazolu/ kg m.c.) W leczeniu zwierząt, u których występuje przewlekła inwazja _Fasciola hepatica, Dicrocoelium _ _dendriticum_ oraz w przypad Прочитајте комплетан документ