Vermitan 100 mg/ml Zawiesina doustna

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Albendazolum

Prieinama:

Ceva Sante Animale

ATC kodas:

QP52AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Albendazolum

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Zawiesina doustna

Farmakoterapinė grupė:

bydło; owca

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 7 dni, owca - mleko - 999 miesięcy, owca - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015880; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015873

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B.
ETYKIETO-ULOTKA
ETYKIETO-ULOTKA
Vermitan,
100
mg/ml,
zawiesina
doustna
dla
bydla
i
owiec
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ,
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Ceva
Sante
Animale,
one
Industrielle
La
Ballastiere,
33500
Liboume.
Francja
Wytwêérca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Ceva
—
Phylaxia
Veterinary
Biologicals
Co.
Ltd.,
Szallas
u.
5,
1107
Budapeszt,
Wegry
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Vermitan,
100
mg/ml,
Zawiesina
doustna
dla
bydia
i
owiec
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
1
ml
produktu
zawiera:
Substancja
czynna:
albendazol
100
mg
Substancja
pomocnicza:
alkohol
benzylowy
10
mg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Leczenie
infekcji
spowodowanych
przez
poniZsze
nicienie
(formy
dojrzate
i
niedojrzale),
tasiemece
i
DrZyWry:
-
pasoZyty
przewodu
pokarmowego:
Haemonchus,
Ostertagia,
Trichostrongylus,
Strongvloides,
Bunostomum,
Cooperia,
Nematodirus,
Chabertia,
Oesophagostomum,
Toxocara;
-
pasoZyty
plucne:
Dictyocaulus,
Protostrongvlidae;
-tasiemce:
Moniezia;
-
przywry
(formy
doirzale):
Fasciola,
Dicrocoelium.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
stwierdzono.
O
wystapieniu
dzialaf
niepozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwniez
objaw6w
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjezych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
interetowcdj
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktow
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Bydlo,
owca.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-DI
SPOSOB
PODANIA
Podanie
doustne.
Dawkowanie:
Owce:
0,5
ml/10
ke
m.c.
(5
mg
albendazolu/
kg
m.c.)
W
leczeniu
zwierzat,
u
ktêrych
wystepuje
przewlekta
inwazja
Fasciola
hepatica,
Dicrocoelium
dendriticum
oraz
w
przypadku
protostrongyloidozy
nalezy
stosowaé
dawke:

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vermitan, 100 mg/ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
albendazol
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
alkohol benzylowy
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Po wstrząśnięciu prawie biała, homogeniczna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji spowodowanych przez poniższe nicienie (formy
dojrzałe i niedojrzałe), tasiemce i
przywry:
- pasożyty przewodu pokarmowego:
_Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus, Strongyloides, _
_Bunostomum, Cooperia, Nematodirus, Chabertia, Oesophagostomum,
Toxocara;_
- pasożyty płucne:
_Dictyocaulus, Protostrongylidae;_
- tasiemce:
_Moniezia;_
- przywry (formy dojrzałe):
_Fasciola, Dicrocoelium._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z produktem.
Po kontakcie z produktem należy dokładnie umyć ręce.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt będących w pierwszym
trymestrze ciąży.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nieznane.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie:
Owce: 0,5 ml/10 kg m.c. (5 mg albendazolu/ kg m.c.)
W leczeniu zwierząt, u których występuje przewlekła inwazja
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium _
_dendriticum_
oraz w przypad