Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Verapamilhydrochlorid
Hexal Aktiengesellschaft
verapamil hydrochloride
Filmtablette
Verapamilhydrochlorid 80.mg
Zul.-Nr. 38265.01.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VERAPAMIL SANDOZ ® 80 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: VERAPAMILHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEiNHALTET: 0 Was ist Verapamil Sandoz 80 mg und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Verapamil Sandoz 80 mg beachten? 2 Wie ist Verapamil Sandoz 80 mg einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Verapamil Sandoz 80 mg aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST VERAPAMIL SANDOZ 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Verapamil Sandoz 80 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von Bluthochdruck. Verapamil Sandoz 80 mg wird angewendet bei: - Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): - bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) - in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) - durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) de_38265_01_00_pil.rtf 1/13 ÄA Originatoranpassung – April 2012 Zul.-Nr Прочитајте комплетан документ
Zul.-Nr. 38265.01.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Verapamil Sandoz 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid 1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 80 MG VERAPAMILHYDROCHLORID. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Verapamil Sandoz 80 mg sind weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. DIE FILMTABLETTEN KÖNNEN IN GLEICHE HÄLFTEN GETEILT WERDEN. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Symptomatische koronare Herzkrankheit: - chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) - instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) - vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) - Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne Herzinsuffizienz, wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind. - Störungen der Herzschlagfolge bei: - paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie - Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3). - Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG de_38265_01_00_spc.rtf 1/12 April 2012 - Originatoranpassung Zul.-Nr. 38265.01.00 Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Verapamil Sandoz 80 mg ist individuell, dem Schweregrad der Erkrankung angepasst zu dosieren. Nach langjähriger klinischer Erfahrung liegt die durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg und 360 mg pro Tag. Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht überschritten werden; eine kurzfristige Erhöhung ist möglich. Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht:_ _Koronare Herzkrankheit_ Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 mg - 480 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3-4 Einzeldosen, entsprechend: 3-4 mal täglich 1-1½ Filmtabletten Verapamil Sandoz 80 mg (entsprechend 240 mg - 480 Прочитајте комплетан документ