Verapamil Sandoz 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-04-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-04-2012

Wirkstoff:

Verapamilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Internationale Bezeichnung):

verapamil hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Verapamilhydrochlorid 80.mg

Gebrauchsinformation

                                Zul.-Nr. 38265.01.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VERAPAMIL SANDOZ
® 80 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: VERAPAMILHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEiNHALTET:
0
Was ist Verapamil Sandoz 80 mg und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Verapamil Sandoz 80 mg
beachten?
2
Wie ist Verapamil Sandoz 80 mg einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Verapamil Sandoz 80 mg aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST VERAPAMIL SANDOZ 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Verapamil Sandoz 80 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen,
sowie zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur
Behandlung von Bluthochdruck.
Verapamil Sandoz 80 mg wird angewendet bei:
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina
pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
de_38265_01_00_pil.rtf
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ÄA Originatoranpassung – April 2012
Zul.-Nr
                                
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Fachinformation

                                Zul.-Nr. 38265.01.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Verapamil Sandoz 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 80 MG VERAPAMILHYDROCHLORID.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Verapamil Sandoz 80 mg sind weiße, runde und bikonvexe Filmtabletten
mit einer
einseitigen Bruchkerbe.
DIE FILMTABLETTEN KÖNNEN IN GLEICHE HÄLFTEN GETEILT WERDEN.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz, wenn
Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind.
-
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-Syndrom, siehe unter
Abschnitt 4.3).
-
Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
de_38265_01_00_spc.rtf
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April 2012 - Originatoranpassung
Zul.-Nr. 38265.01.00
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Verapamil Sandoz 80 mg ist
individuell, dem
Schweregrad der Erkrankung angepasst zu dosieren. Nach langjähriger
klinischer
Erfahrung liegt die durchschnittliche Dosis bei fast allen
Indikationen zwischen 240 mg
und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht:_
_Koronare Herzkrankheit_
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 mg - 480 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3-4
Einzeldosen, entsprechend:
3-4 mal täglich 1-1½ Filmtabletten Verapamil Sandoz 80 mg
(entsprechend 240 mg - 480
                                
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