Ventolin

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko

АТЦ код:

R03AC02

Пут администрације:

inhalačné použitie

Јединице у пакету:

sol neb 1x10 ml/50 mg (liek.skl.); sol neb 1x20 ml/100 mg (liek.skl.)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Терапеутска област:

Salbutamol

Резиме производа:

sol neb 1x20 ml/100 mg (liek.skl.); sol neb 1x10 ml/50 mg (liek.skl.)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1972-12-30

Информативни летак

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00349-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VENTOLIN
5 mg/1 ml
roztok na rozprašovanie
salbutamol (vo forme sulfátu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ventolin roztok na rozprašovanie a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventolin roztok na
rozprašovanie
3.
Ako používať Ventolin roztok na rozprašovanie
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ventolin roztok na rozprašovanie
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
7.
Podrobný návod na použitie
1.
ČO JE VENTOLIN ROZTOK NA ROZPRAŠOVANIE A NA ČO SA POUŽÍVA
Ventolin roztok na rozprašovanie obsahuje liečivo nazývané
salbutamol, ktoré patrí do skupiny liečiv
označovaných ako rýchlo pôsobiace bronchodilatanciá. Rýchlo
pôsobiace bronchodilatanciá uvoľňujú
svalstvo stien malých dýchacích ciest v pľúcach v priebehu
niekoľkých minút.
Ventolin roztok na rozprašovanie:
-
pomáha otvoriť dýchacie cesty v pľúcach, a tým uľahčuje
dýchanie.
-
pomáha zmierniť pocit zovretia hrudníka, pískavé dýchanie a
kašeľ, ktoré súvisia s astmou.
Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa na liečbu dýchacích
ťažkostí u ľudí s astmou
a podobnými ochoreniami. Jeho účinok spočíva v zm

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00349-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ventolin
5 mg/1 ml
roztok na rozprašovanie
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ventolin roztok na rozprašovanie obsahuje 5 mg salbutamolu vo forme
sulfátu na 1 ml roztoku
a dodáva sa v 10 ml a 20 ml liekovkách.
Pomocná látka so známym účinkom: benzalkónium-chlorid (pozri
časť 4.4). Tento liek obsahuje 0,1
mg/ml benzalkónium-chloridu v každej dávke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na rozprašovanie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ventolin roztok na rozprašovanie je indikovaný dospelým,
dospievajúcim a deťom vo veku od 4 do 11
rokov. Údaje týkajúce sa dojčiat a detí mladších ako 4 roky si
pozrite v časti 4.2.
Salbutamol je selektívny agonista beta
2
-adrenergných receptorov indikovaný na liečbu alebo
prevenciu bronchospazmu. Pri reverzibilnej obštrukcii dýchacích
ciest spôsobenej astmou, chronickou
bronchitídou a emfyzémom zabezpečuje krátkodobú (4 až
6-hodinovú) bronchodilatáciu. U pacientov
s astmou sa salbutamol môže používať na zmiernenie príznakov,
keď sa objavia, a na prevenciu
príznakov pred vystavením sa pôsobeniu známych spúšťačov.
U pacientov s perzistujúcou astmou nemajú byť bronchodilatanciá
jedinou ani hlavnou liečbou.
U pacientov s perzistujúcou astmou, ktorí neodpovedajú na liečbu
salbutamolom, sa na dosiahnutie
a udržiavanie kontroly odporúča liečba inhalačnými
kortikosteroidmi. Ak pacient neodpovedá
na liečbu salbutamolom, môže to signalizovať bezodkladnú potrebu
urgentnej lekárskej pomoci alebo
liečby.
Rutinná liečba chronického bronchospazmu nereagujúceho na
konvenčnú liečbu.
Liečba ťažkej akútnej astmy (status asthmaticus).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Inhalačné formy salbutamolu sa podávajú výlučne inhalačne,
vdychovaním cez ústa.
Zvýšená spotreba beta
2
-agonistov môže byť príznakom z