Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iloprost
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
B01AC11
iloprost
Normal
mutlaka
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI VENTAVIS ® 10 MCG/ML NEBULIZATÖR IÇIN ÇÖZELTI SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 1 mL nebulizatör çözeltide 10 mcg iloprost (13 mcg iloprost trometamol olarak), _toplam hacimde (2 mL) 20 mikrogram iloprost (26 mcg iloprost trometamol olarak) _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Etanol, hidroklorik asit, sodyum klorür, trometamol ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VENTAVIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VENTAVIS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VENTAVIS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VENTAVIS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VENTAVIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VENTAVIS, 1 mL nebulizatör çözeltisi 10 mcg iloprost (iloprost trometamol olarak) içermektedir. Nebulizatör olarak isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır. • Berrak, renksiz çözelti şeklindedir, • VENTAVIS’in etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin benzeridir. Akciğer damarlarında genişleme sağlar. • VENTAVIS, 2 mL çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma sunulmuştur. • VENTAVIS, orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve ailesel) akciğer hipertansiyonu olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma (doku kalınlaşması) ha Прочитајте комплетан документ
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENTAVIS ® 10 mcg/mL nebulizatör için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL nebulizatör çözeltisi 10 mikrogram iloprost (13 mcg iloprost trometamol olarak), toplam hacimde (2 mL) 20 mikrogram iloprost (26 mcg iloprost trometamol olarak) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): 1 mL sulu çözeltide; Etanol 0,81 mg Sodyum klorür 9 mg (3,54 mg sodyuma eşdeğer ) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebulizatör için çözelti içeren ampul Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Egzersiz kapasitesi ve semptomlarının düzelmesine yönelik olarak, fonksiyonel kapasitesi NYHA III ve IV olan; • Primer (idiyopatik ve familyal) pulmoner hipertansiyon, • İnterstisyel pulmoner hastalığın eşlik etmediği, sklerodermaya bağlı pulmoner hipertansiyon. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI TIBBI ÜRÜN KULLANIMA UYGUN INHALASYON CIHAZI (NEBULIZATÖR) Ventavis 10 mikrogram/mL Breelib I-Neb AAD Venta-Neb POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz Yetişkinler: VENTAVIS ile tedavinin başlangıcında ilk inhale edilen iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5 mikrograma kadar arttırabilir ve bu dozda devam edilebilir. 5 mikrogramlık dozun düşük tolerabilitesi durumunda ise, doz 2,5 mikrograma düşürülebilir. İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 – 9 kere tekrarlanır. Nebulizatörde ve nebulizatörün ağız parçasında istenen doza bağlı olarak, bir inhalasyon süresi yaklaşık 4 – 10 dakikadır. Tedavi süresi: Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine bırakılır. UYGULAMA ŞEKLI: Pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından tedavi başlatılmalı ve takip edilmelidir. VENTAVIS, nebulizasyon yoluyla inhalasyon kullanımı içindir. Kullanıma hazır VENTAVIS çözeltisi, “6.6. Beşeri tıbbi Прочитајте комплетан документ