Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Venlafaxinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-11-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VENLAFAXIN-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VENLAFAXIN-BP 3. Cum să utilizați VENLAFAXIN-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VENLAFAXIN-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENLAFAXIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VENLAFAXIN-BP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAFAXIN-BP este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburar Прочитајте комплетан документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Venlafaxin-BP 37,5 mg comprimate Venlafaxin-BP 75 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE _ Un comprimat conține venlafaxină 37,5 mg (echivalent a clorhidrat de venlafaxină 42,5 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE _ Un comprimat conține venlafaxină 75 mg (echivalent a clorhidrat de venlafaxină 85 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE _ Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţa gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. _ _ _VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE _ Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Tratamentul tulburării de anxietate socială. Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Episoade depresive majore Doza iniţială recomandată pentru venlafaxină este de 75 mg administrată o dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la intervale de 2 2 săptămâni sau mai mari. Dacă situaţia clinică, datorită severităţii simptomelor, justifică acest lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale mai mici de 4 zile. Din cauza riscului de reacţii adverse dependen Прочитајте комплетан документ