Venlafaxină-BP 75 mg comprimate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Venlafaxinum

Tilgængelig fra:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

Venlafaxinum

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

comprimate

Enheder i pakken:

N10x3

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisation dato:

2016-11-20

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE
VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VENLAFAXIN-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VENLAFAXIN-BP
3. Cum să utilizați VENLAFAXIN-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VENLAFAXIN-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENLAFAXIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VENLAFAXIN-BP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente
denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei
(INRS). Aceast grup de
medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni,
cum sunt tulburările de
anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie
şi/sau anxietate au niveluri
mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu
este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea
nivelurilor de serotonină şi
noradrenalină din creier.
VENLAFAXIN-BP este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
asemenea este şi un
tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate:
tulburare de anxietate
generalizată, tulburar

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Venlafaxin-BP 37,5 mg comprimate
Venlafaxin-BP 75 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE _
Un comprimat conține venlafaxină 37,5 mg (echivalent a clorhidrat de
venlafaxină 42,5
mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE _
Un comprimat conține venlafaxină 75 mg (echivalent a clorhidrat de
venlafaxină 85 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_VENLAFAXIN-BP 37,5 MG COMPRIMATE _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţa gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
_ _
_VENLAFAXIN-BP 75 MG COMPRIMATE _
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
biconvexe, cu aspect
uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe
una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburării de anxietate socială.
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxină este de 75 mg
administrată o dată pe zi.
Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot
beneficia de creşteri ale
dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute
la intervale de 2
2
săptămâni sau mai mari. Dacă situaţia clinică, datorită
severităţii simptomelor, justifică
acest lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale
mai mici de 4 zile.
Din cauza riscului de reacţii adverse dependen