Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
VELELEK D.O.O.
QP52AE01
levamizol
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesica, 30x15g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VELELEK D.O.O.
REGISTRACIJA
2017-11-07
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VELELEK D.O.O. ADRESA: SLOBODANA NIKOLIĆA BRKE BB, GORNJI MILANOVAC PODNOSILAC ZAHTEVA: VELELEK D.O.O. ADRESA: BUL.OSLOBOĐENJA 43/1, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VELELEK d.o.o. Bul.Oslobođenja 43/1 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VELELEK d.o.o. Slobodana Nikolića Brke bb Gornji Milanovac, Srbija 2. IME LEKA VELEMIZOL Levamizol (100mg/g) oralni prašak Za goveda, ovce, i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: Levamizol 100 mg (u obliku Levamizol, hidrohlorida) 118mg POMOĆNA SUPSTANCA: D-glukoza, monohidrat do 1 g 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje goveda, ovaca i svinja inficiranih adultnim i larvenim oblicima želudačno-crevnih i plućnih nematoda. _ _GOVEDA, OVCE Želudačno-crevne nematode (_Bunostomum spp., Chabertia ovina, Cooperia spp., _ _ Haemonchus spp., Nematodirus spp., Toxocara vitulorum, Oesophagostomum spp., _ _ Ostertagia spp., Strongyloides spp._,_ Trichostrongylus spp_ - Plućne nematode (_Protostrongylus rufescens _i _Dictyocaulus spp.)_ SVINJE - Gastrointestinalne nematode (_Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi, _ _Oesophagostomum spp._ Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.20 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: VELELEK D.O.O. ADRESA: SLOBODANA NIKOLIĆA BRKE BB, GORNJI MILANOVAC PODNOSILAC ZAHTEVA: VELELEK D.O.O. ADRESA: BUL.OSLOBOĐENJA 43/1, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE 2 od 6 1. IME LEKA VELEMIZOL Levamizol (100 mg/g) oralni prašak Za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: Levamizol 100 mg (u obliku Levamizol, hidrohlorida) 118 mg POMOĆNA SUPSTANCA: D-glukoza, monohidrat do 1 g 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje 4. 2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje goveda, ovaca i svinja inficiranih adultnim i larvenim oblicima želudačno-crevnih i plućnih nematoda. _ _GOVEDA, OVCE - Želudačno-crevne nematode (_Bunostomum spp., Chabertia ovina, Cooperia spp., _ _ Haemonchus spp., Nematodirus spp., Toxocara vitulorum, Oesophagostomum spp., _ _ Ostertagia spp., Strongyloides spp._,_ Trichostrongylus spp_ - Plućne nematode (_Protostrongylus rufescens _i _Dictyocaulus spp.)_ SVINJE - Gastrointestinalne nematode (_Ascaris _ _suum, _ _Hyostrongylus _ _rubidus, _ _Strongyloides _ _ransomi, _ _Oesophagostomum spp._ -Plućne nematode (_Metastrongylus spp.)_ Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godin Прочитајте комплетан документ