VELEMIZOL

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

Левамизол

Fáanlegur frá:

VELELEK D.O.O.

ATC númer:

QP52AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

levamizol

Skammtar:

100mg/g

Lyfjaform:

oralni prašak

Einingar í pakka:

oralni prašak; 100mg/g; kesica, 30x15g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

VELELEK D.O.O.

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2017-11-07

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VELELEK D.O.O.
ADRESA:
SLOBODANA NIKOLIĆA BRKE BB, GORNJI MILANOVAC
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELELEK D.O.O.
ADRESA:
BUL.OSLOBOĐENJA 43/1, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
NAPOMENA: UPUTSTVO JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELELEK d.o.o.
Bul.Oslobođenja 43/1
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VELELEK d.o.o.
Slobodana Nikolića Brke bb
Gornji Milanovac, Srbija
2. IME LEKA
VELEMIZOL
Levamizol (100mg/g)
oralni prašak
Za goveda, ovce, i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
Levamizol 100 mg
(u obliku Levamizol, hidrohlorida) 118mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
D-glukoza, monohidrat do 1 g
4.
INDIKACIJE
Lek
je
namenjen za lečenje
goveda, ovaca
i
svinja inficiranih adultnim
i larvenim
oblicima
želudačno-crevnih i plućnih nematoda.
_ _GOVEDA, OVCE
Želudačno-crevne nematode (_Bunostomum spp., Chabertia ovina,
Cooperia spp., _
_ Haemonchus spp., Nematodirus spp., Toxocara vitulorum,
Oesophagostomum spp., _
_ Ostertagia spp., Strongyloides spp._,_ Trichostrongylus spp_
- Plućne nematode (_Protostrongylus rufescens _i _Dictyocaulus spp.)_ SVINJE
-
Gastrointestinalne nematode (_Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus,
Strongyloides ransomi, _
_Oesophagostomum spp._
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.20

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VELELEK D.O.O.
ADRESA:
SLOBODANA NIKOLIĆA BRKE BB, GORNJI MILANOVAC
PODNOSILAC ZAHTEVA:
VELELEK D.O.O.
ADRESA:
BUL.OSLOBOĐENJA 43/1, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 30X15 G
Broj rešenja: 323-01-00052-17-001 od 07.11.2017. godine za lek
VELEMIZOL, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X1000 G
NAPOMENA: SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ
323-14-00090-2017-8-003 OD 21.11.2017.GODINE
2 od 6
1.
IME LEKA
VELEMIZOL
Levamizol (100 mg/g)
oralni prašak
Za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
Levamizol 100 mg
(u obliku Levamizol, hidrohlorida) 118 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
D-glukoza, monohidrat do 1 g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4. 2 INDIKACIJE
Lek je
namenjen
za lečenje goveda,
ovaca
i
svinja inficiranih adultnim
i
larvenim
oblicima
želudačno-crevnih i plućnih nematoda.
_ _GOVEDA, OVCE
- Želudačno-crevne nematode (_Bunostomum spp., Chabertia ovina,
Cooperia spp., _
_ Haemonchus spp., Nematodirus spp., Toxocara vitulorum,
Oesophagostomum spp., _
_ Ostertagia spp., Strongyloides spp._,_ Trichostrongylus spp_
- Plućne nematode (_Protostrongylus rufescens _i _Dictyocaulus spp.)_ SVINJE
-
Gastrointestinalne
nematode
(_Ascaris _
_suum, _
_Hyostrongylus _
_rubidus, _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Oesophagostomum spp._
-Plućne nematode (_Metastrongylus spp.)_
Broj rešenja: 323-01-00051-17-001 od 07.11.2017. godin