VEGABON 70 MG TABLET, 4 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

alendronat sodyum trihidrat

Доступно од:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

АТЦ код:

M05BA04

INN (Међународно име):

alendronate sodium trihydrate

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

alendronic acid

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2005-07-04

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
VEGABON 70 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ETKIN MADDE_
_:_
70 mg Alendronat’a eşdeğer miktarda 91.35 mg Alendronat sodyum trihidrat
içerir.
_•_
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz  (Anhidr),  Mikrokristalin  selüloz  PH  102,  Kolloidal  silikon
dioksit (Aerosil 200), Kroskarmellos sodyum (Ac-di-sol),
Magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VEGABON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VEGABON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VEGABON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA  BAŞLAMADAN ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı şını z ._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora
veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1.VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGABON’da  bulunan  alendronat,  bifosfonatlar  olarak  adlandırılan  hormon  olmayan  ilaç
sınıfının bir üyesidir. VEGABON menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve
kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur.
Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır.
VEGABON kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
VEGABON  tablette 7
0  mg  Alendronat’a  eşdeğer  miktarda  91.35  mg Alendronat  sodyum
trihidrat
içeren 4 ve 12 tabletlik
bliste

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGABON 70 mg TABLET
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronat sodyum (trihidrat)
91.350 mg*
* 70 mg Alendronata eşdeğer
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (Anhidr)
149.150 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VEGABON, kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların
önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu
kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir.
VEGABON kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen  doz,  haftada  1  kez  alınan  70  mg  tablettir.  Osteoporozda  bifosfonat  tedavisinin  optimal
süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın
ardından, VEGABON’un yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak
yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için;_
VEGABON, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su
ile  birlikte  alınmalıdır.  Diğer  içecekler  (maden  suyu  dahil),  gıdalar  ve  bazı  ilaçların  alendronat
2
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz.bölüm 4.5).
_İlacın  lokal  ve özofagus  iritasyon/advers  reaksiyon  riskini  azaltmak  ve  mideye  geçişini_
_kolaylaştırmak için (bkz.bölüm 4.4):_

VEGABON yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır
(200 ml’den az olmamak kaydıyla).

Hastalar VEGABON’u sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya
çiğnememeli  veya  ağ�